Firmy zajmujące się leczeniem uzależnienia od alkoholu lub alkoholizmu za pomocą leków psychodelicznych spieszą się z opracowaniem terapii. Awakn Life Sciences i atai Life Sciences poinformowały w tym tygodniu inwestorów o opracowywanym przez nie leku DMT na zaburzenia związane z używaniem alkoholu.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że około 400 milionów ludzi na całym świecie cierpi na alkoholizm, a każdego roku około 3 000 000 zgonów przypisuje się temu schorzeniu. Biorąc pod uwagę tak dużą populację pacjentów, rozwiązanie byłoby dla tych firm korzystne finansowo – nie wspominając o korzyściach dla pacjentów.
Najnowsza aktualizacja Atai
Atai Life Sciences ogłosiła pozytywne wyniki otwartego badania fazy 2a nad BPL-003 przeprowadzonego przez Beckley Psytech wśród 12 pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim AUD. Według firmy, pojedyncza dawka BPL-003 w połączeniu z leczeniem nawrotów spowodowała znaczące i trwałe zmniejszenie spożycia alkoholu, przy czym 50 procent pacjentów pozostało abstynentami przez co najmniej trzy miesiące. Atai oczekuje, że wyniki fazy 2b badania BPL 003 będą dostępne w połowie roku.
Jesteśmy zachęceni wynikami badań przeprowadzonych przez Beckley Psytech. Ta strategiczna inwestycja pokazuje potencjał krótkoterminowych terapii psychoedelicznych w klinice, które mogą zmienić leczenie zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji – powiedział dr Srinivas RAO, dyrektor generalny i założyciel atai. Wysokie wskaźniki abstynencji w tym badaniu są szczególnie obiecujące, ponieważ pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu napotykają znaczne trudności w utrzymaniu abstynencji. Wyniki tego badania uzupełniają rosnącą liczbę badań, które potwierdzają skuteczność BPL003 w leczeniu zaburzeń psychicznych.
Atai BPL003 to donosowy syntetyczny preparat chronionego patentem benzoesanu 5-MeO DMT. Został on zaprojektowany w celu uzyskania szybkich i długotrwałych efektów leczenia za pomocą tylko jednej dawki.
Aktualizacja Awakn
Awakn Life Sciences Corp. opracowała dwa leki do leczenia AUD. Są to AWKN-010 i AWKN 002 i oba są oparte na ketaminie. AWKN 001 znajduje się obecnie w fazie 3 testów w Wielkiej Brytanii. Firma poinformowała inwestorów, że planuje złożyć wniosek hybrydowy (Wielka Brytania) dotyczący AWKN-011.
Firma stwierdziła, że jeśli wniosek zostanie rozpatrzony pozytywnie, może przyznać 8-letnią wyłączność na rynku, plus dodatkowe 2 lata na dodatkową ochronę. Uniemożliwiłoby to konkurentom wprowadzanie na rynek podobnych produktów z tym samym wskazaniem.
Jeśli chodzi o AWKN002, firma oświadczyła, że zakończyła spotkanie PreInvestigational New Drug (PreIND), na którym Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków potwierdziła, że AWKN002 może zostać poddany przeglądowi przy użyciu ścieżki 505(b2) NDA. FDA potwierdziła również, że dodatkowe dane kliniczne nie są wymagane, aby przejść do badania fazy 2b u pacjentów cierpiących na umiarkowany do ciężkiego AUD.
Awakn ogłosił w komunikacie, że firma planuje złożyć wniosek IND dla AWKN-012 w drugiej połowie 2025 r., a następnie wniosek o badanie kliniczne (CTA) dla badania fazy 2b w pierwszej połowie 2026 roku. Jeśli wszystko pójdzie dobrze, firma uzyska pięcioletnią wyłączność.
„Jesteśmy podekscytowani postępami w naszych kluczowych programach badawczo-rozwojowych, szczególnie w obszarach zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i PTSD. Anthony Tennyson, dyrektor generalny Awakn, stwierdził, że dzięki postępom, jakie poczyniliśmy w AWKN-010 i AWKN-012, jesteśmy na dobrej drodze do zapewnienia transformacyjnych metod leczenia pacjentom, którzy potrzebują bardziej skutecznych rozwiązań.
Green Market Report Graft Polymer PLC nabył w grudniu wszystkie akcje Awakn za 8,8 miliona dolarów. Transakcja zostanie zamknięta latem 2020 roku.