Incannex Healthcare Inc. (Nasdaq: IXHL) ogłosił, że zebrał 12,5 miliona dolarów na sfinansowanie trwających badań klinicznych. Incannex poinformował, że badania te obejmują ukończenie amerykańskiego badania fazy 2 nad IHL-42X, doustnym lekiem stosowanym raz dziennie w leczeniu bezdechu sennego, oraz jego ekspansję do fazy 3 badania, z ośrodkami w Wielkiej Brytanii i USA. Wpływy zostaną również wykorzystane na spłatę zaległych zamiennych skryptów dłużnych, jako kapitał obrotowy oraz na ogólne cele korporacyjne.
Spółka poinformowała inwestorów, że zawarła umowy zakupu papierów wartościowych z niektórymi inwestorami instytucjonalnymi w celu zakupu i sprzedaży 11 574 090 akcji zwykłych po cenie 1,08 USD za akcję oraz warrantów serii A na zakup do 11 574 090 akcji zwykłych po początkowej cenie wykonania 2,16 USD za akcję. Oczekuje się, że transakcja zostanie zamknięta do 10 marca.
W lutym Incannex podał swoje wyniki finansowe za drugi kwartał fiskalny. Firma odnotowała w tym kwartale niewielki przychód w wysokości 12 000 USD, a strata netto wyniosła 6,3 mln USD w porównaniu ze stratą netto w wysokości 4,3 mln USD w ubiegłym roku. W tym czasie środki pieniężne i ich ekwiwalenty wynosiły 2,1 mln USD w porównaniu do 3,6 mln USD na koniec trzeciego kwartału. Firma została również zgłoszona jako kontynuująca działalność.
Wiodące programy kliniczne fazy 2/3 i fazy 2 firmy Incannex obejmują IHL-42X, doustne połączenie dronabinolu i acetazolamidu w stałej dawce, zaprojektowane w celu synergistycznego działania w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego. Podczas ogłoszenia wyników, dyrektor generalny Joel Latham powiedział: „Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym potrzebują nowych i wygodnych opcji terapeutycznych, aby poradzić sobie z tą poważną, przewlekłą i zagrażającą życiu chorobą. Jesteśmy entuzjastycznie nastawieni do potencjału IHL-42X, doustnego leku stosowanego raz dziennie, który w unikalny sposób celuje w fizjologiczne szlaki odpowiedzialne za niedrożność dróg oddechowych charakterystyczną dla OSA. Osiągnęliśmy kluczowy kamień milowy dla naszego programu OSA, zgłaszając pozytywne wyniki z badania farmakokinetyki (PK) i bezpieczeństwa IHL-42X, przeprowadzonego wraz z naszym globalnym badaniem fazy 2/3 RePOSA „. Najwyższe wyniki amerykańskiej fazy 2 badania IHL-42X spodziewane są w pierwszej połowie 2025 roku.
Firma ma również PSX-001 w swoim rurociągu. Jest to doustny syntetyczny lek psilocybinowy, który w połączeniu z psychoterapią jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych. Incannex poinformował, że planuje przedłożyć pełne wyniki badania fazy 2 PsiGAD1 do publikacji w recenzowanym czasopiśmie naukowym. Oczekuje się, że do badania fazy 2 „PsiGAD2” zostanie zrekrutowanych 94 pacjentów z GAD, w tym obecnie leczonych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia z badania w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii.