Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) ogłosił, że kupuje Chimerix (Nasdaq: CMRX) za 935 milionów dolarów. $8.55 za akcję w gotówce, co stanowi całkowite wynagrodzenie w wysokości ok. 935 Mln USD. Cena jest o 75% wyższa, a transakcja ma zostać zamknięta w drugim kwartale 2025 roku.
Jazz powiedział, że przejęcie stworzy dodatkową trwałą możliwość uzyskania przychodów dzięki ochronie patentowej do 2037 r., z możliwością przedłużenia okresu obowiązywania patentu. Firma płaci za firmę z istniejących środków pieniężnych i inwestycji. Na dzień 31 grudnia 2024 r. firma posiadała środki pieniężne, ekwiwalenty środków pieniężnych i inwestycje w wysokości 3 mld USD
Głównym aktywem klinicznym Chimerix jest dordaviprone, nowatorska, pierwsza w swojej klasie terapia małocząsteczkowa w rozwoju glejaka rozlanego z mutacją H3 K27M, rzadkiego guza mózgu o wysokim stopniu złośliwości, który najczęściej dotyka dzieci i młodych dorosłych. Nie istnieją zatwierdzone przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) terapie przeznaczone specjalnie dla pacjentów z glejakiem rozlanym z mutacją H3 K27M. Obecnie najczęściej stosowaną metodą leczenia jest radioterapia.
„Dodanie dordaviprone do naszej onkologicznej linii badawczo-rozwojowej jeszcze bardziej zdywersyfikuje nasze portfolio o lek, który zaspokaja znaczącą niezaspokojoną potrzebę, bez innych terapii zatwierdzonych przez FDA i ograniczonych opcji leczenia dla tej populacji pacjentów. W przypadku zatwierdzenia, dordaviprone ma potencjał, aby szybko stać się standardem opieki nad rzadką chorobą onkologiczną, a także przyczynić się do trwałych przychodów w najbliższej przyszłości”, powiedział Bruce Cozadd, prezes i dyrektor generalny Jazz Pharmaceuticals. „Jesteśmy zachęceni dotychczasowymi wynikami badań klinicznych dordaviprone i z niecierpliwością czekamy na zamknięcie proponowanego przejęcia i współpracę z naszymi nowymi kolegami z Chimerix, aby w pełni wykorzystać naszą połączoną wiedzę badawczo-rozwojową i handlową w celu dostarczenia tej nowej terapii pacjentom, począwszy już od drugiej połowy tego roku”.
Potencjał leku
Wniosek NDA o przyspieszone zatwierdzenie dordaviprone w nawracającym glejaku rozlanym z mutacją H3 K27M został niedawno zaakceptowany i poddany priorytetowemu przeglądowi przez FDA. Firma poinformowała inwestorów, że FDA ustaliła docelową datę działania ustawy o opłatach dla użytkowników leków na receptę (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA) na 18 sierpnia 2025 r.. W oświadczeniu napisano: „Jeśli dordaviprone zostanie zatwierdzony w USA, może kwalifikować się do uzyskania bonu na priorytetowy przegląd rzadkich chorób pediatrycznych (PRV). Oddzielnie, dordaviprone jest badany w trwającym badaniu fazy 3 ACTION, oceniającym jego zastosowanie u nowo zdiagnozowanych, nie nawracających pacjentów z glejakiem rozlanym z mutacją H3 K27M po radioterapii, potencjalnie rozszerzając tę opcję leczenia na ustawienie pierwszej linii „.
„Jesteśmy podekscytowani osiągnięciem tego porozumienia z Jazz Pharmaceuticals, ponieważ wnoszą one globalną skalę, aby poszerzyć naszą strategię handlową dordaviprone”, powiedział Mike Andriole, prezes i dyrektor generalny Chimerix. „Transakcja, jeśli zostanie zatwierdzona, daje możliwość przyspieszenia dostępu do dordaviprone, aby dotrzeć do większej liczby pacjentów na całym świecie. To ogłoszenie jest kulminacją lat pracy naukowej naszego niezwykle utalentowanego zespołu i zapewni znaczącą i pewną wartość naszym akcjonariuszom”.
Dywersyfikacja
Jazz poinformował o swoich rocznych zyskach 26 lutego 2025 r. i jasno dał do zrozumienia, że planuje zdywersyfikować swoje źródła przychodów. Jazz poinformował, że sprzedaż produktów wzrosła o 2% w 2024 r., osiągając 3,8 mld USD, a całkowite przychody wyniosły 4 mld USD. Jej lek na padaczkę na bazie konopi indyjskich, Epidiolex/Epidyolex, przyniósł w 2024 r. sprzedaż netto w wysokości 972,4 mln USD, co stanowiło 25% całkowitej sprzedaży netto produktów firmy w tym roku.
Firma poinformowała inwestorów, że prowadzi badanie fazy 3 leku Epidyolex na zespół Lennoxa-Gastauta, zespół Draveta i zespół stwardnienia guzowatego w Japonii. W sierpniu 2024 r. firma ogłosiła wstępne wyniki badania. Firma zauważyła jednak, że badanie nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego skuteczności, jakim była wcześniej określona procentowa zmiana częstości napadów związanych ze wskazaniem w okresie leczenia (do 16 tygodni) w porównaniu z wartością wyjściową u japońskich pacjentów pediatrycznych; zaobserwowano jednak poprawę liczbową w pierwszorzędowym i kilku drugorzędowych punktach końcowych. Firma Jazz poinformowała, że kontynuuje gromadzenie danych dotyczących japońskich pacjentów i planuje nawiązać współpracę z organami regulacyjnymi w Japonii w sprawie potencjalnego wniosku o nowy lek.