Regulator ogłosił, że brytyjski przemysł CBD zrobił duży krok we właściwym kierunku. Dopiero wiosną przyszłego roku pierwsze produkty CBD zostaną oficjalnie zatwierdzone.
Agencja Standardów Żywności nie spotkała się wcześniej z takim precedensem.
Food Standards Agency i Food Standards Scotland mają teraz rozpocząć ośmiotygodniowy okres konsultacji publicznych na początku nowego roku. Następnie ministrowie podejmą ostateczną decyzję.
Ten okres konsultacji oferuje zainteresowanym stronom wyjątkową i bardzo potrzebną okazję do wysłuchania ich obaw. Ponadto może to być sposób zarówno dla FSA, jak i właścicieli firm na naprawienie zerwanych relacji.
Co się stało?
Thomas Vincent, zespół ds. polityki FSA i zespół ds. polityki CBD opublikowali w zeszłym tygodniu raport na temat stanu nowych procesów składania wniosków o żywność.
FSA przedstawiła harmonogram trzech możliwych wniosków, które dotrą do ostatniego etapu procesu zatwierdzania. Na tym etapie FSA wydaje zalecenia dla ministrów rządu.
Według FSA, „z zastrzeżeniem zatwierdzenia przez ministrów, zezwolenie jest zapisane w ustawodawstwie i ustanowione jako akty ustawowe, które podlegają przeglądowi ministerialnemu, zanim zezwolenie stanie się skuteczne”.
Zgodnie z niedawnym raportem FSA „jest na dobrej drodze do przedstawienia ministrom zaleceń dotyczących naszych pierwszych wniosków o CBD wiosną/latem 2025 r.”.
Zarząd FSA podejmie decyzję w sprawie kluczowych zasad dotyczących tych zaleceń na początku przyszłego roku.
Zalecenia te, które stanowią znaczącą zmianę w retoryce FSA po wielokrotnej krytyce braku przejrzystości ze strony branży, będą zawierać zalecenia tego sektora oparte na ośmiotygodniowym okresie konsultacji.
Wydarzenie to zaplanowano na 2025 rok. Da ono zainteresowanym stronom możliwość wyrażenia swoich obaw i przedstawienia zaleceń dotyczących tego, co uważają za wadliwy system regulacyjny. Doprowadziło to do kurczenia się branży w ciągu ostatnich kilku lat.
Proszę zapoznać się z poniższymi zaleceniami
Rada FSA jest proszona o przyjęcie pięciu zasad, które będą kierować zarządzaniem ryzykiem CBD.
- Porady dotyczące bezpieczeństwa CBD dla konsumentów
- Równowaga między bezpieczeństwem publicznym, wyborem konsumentów i rentownością branży a proporcjonalnością
- Na rynku dozwolona jest tylko nowa żywność zatwierdzona przez CBD
- Wspieranie egzekwowania przepisów: Ułatwianie sprzedawcom detalicznym i pracownikom odpowiedzialnym za egzekwowanie przepisów wysiłków mających na celu zapobieganie niezgodnym z przepisami produktom.
- Proszę zachować zaufanie konsumentów: Odnowienie wiary w FSA i bezpieczeństwo żywności
Po ustaleniu tych zasad, potencjalnie z udziałem branży, zostaną one wykorzystane do „kierowania podejściem FSA do zarządzania ryzykiem CBD” w dwóch kluczowych obszarach.
THC jest substancją, która zawiera następujące składniki:
Przede wszystkim FSA zasugerował, że dostosuje się do stanowiska Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w sprawie THC.
Wytyczne Home Office potwierdzają, że jakikolwiek poziom THC w narkotyku sprawia, że jest on substancją kontrolowaną. Jeśli THC jest na niskim poziomie i jest trudny do uzyskania w ilościach, które mogą być niewłaściwie wykorzystane, substancja jest wyłączona z przepisów antynarkotykowych i jest wolna w handlu.
„Kryteria wyłączenia produktu” (EPC) są kluczowym elementem tej debaty i odegrały już kluczową rolę w tym, że Ministerstwo Spraw Wewnętrznych przyznało się do bezprawnego działania, zakazując firmie CBD importu produktów do Wielkiej Brytanii.
Ten rok był bardzo pracowity jak na początek tej dekady. MEDCAN24 poinformował o sprawie Jersey Hemp. Była to historia skoncentrowana na EPC, rozporządzeniu związanym z EPC do przepisów dotyczących nadużywania narkotyków z 2001 roku.
CBD nie jest kontrolowanym narkotykiem, ale prawie niemożliwe jest zapobieganie obecności śladowych ilości THC w produktach zawierających CBD o pełnym spektrum. Jednak zgodnie z tymi przepisami produkt zawierający THC jest uważany za „zwolniony”, jeśli spełnia trzy kryteria.
Musi on zawierać mniej niż 1 miligram THC na składnik produktu, THC nie może być łatwo ekstrahowany z produktu „z wydajnością stanowiącą zagrożenie dla zdrowia” i nie może być „przeznaczony do podawania kontrolowanego narkotyku ludziom lub zwierzętom”.
Josh Normanton jest adwokatem z Trinity Chambers, który doradzał zespołowi prawnemu Field Fisher’s Jersey Hemp w tej sprawie. Wyjaśnił on, że w przeszłości toczyło się wiele debat na temat tego, czy kryteria wyłączenia mają zastosowanie do produktów CBD i artykułów spożywczych. Jest to coś, z czym miałem do czynienia wiele razy. Zdecydowanie ma to zastosowanie.
Produkt CBD powinien być stosowany do podawania CBD ludziom lub zwierzętom, a nie do podawania THC. THC może czasami pozostawać w produktach jako śladowe ilości po procesie produkcyjnym. Kryteria produktu zwolnionego są zatem spełnione.
FSA dodaje, że zamierza wydać zalecenia dla ministrów w sprawie produktów zawierających CBD, jeśli „spełniają one definicję produktu zwolnionego z Home Office”.
Zastrzegł jednak, że będzie musiał „dokładnie rozważyć prawne i operacyjne konsekwencje regulacji produktu, który jest uważany zarówno za żywność, jak i lek”.
Innym głównym celem FSA jest ochrona osób podatnych na zagrożenia, takich jak dzieci poniżej 18 roku życia.
Proponuje on wprowadzenie wymogu obowiązkowego etykietowania, zawierającego informacje o dopuszczalnym dziennym spożyciu i ostrzeżenia dla określonych grup, a także ograniczenia dotyczące marketingu dla osób poniżej 18 roku życia. Ustanowi również współpracę z przemysłem, władzami lokalnymi i detalistami w celu informowania konsumentów o zagrożeniach i zapewnienia zgodności.
ADI jest nadal bardzo kontrowersyjnym tematem w branży, zwłaszcza od czasu, gdy zostało nagle zmniejszone z 70 mg tygodniowo do zaledwie 10 mg.
W swoim najnowszym raporcie FSA zauważa, że „dotychczasowa ocena naukowa pokazuje, że CBD nie stanowi ostrego zagrożenia dla bezpieczeństwa w dawce 10 mg dziennie dla zdrowej osoby dorosłej”.
Spotkanie zarządu FSA odbędzie się w Londynie w środę 11 grudnia i prawdopodobnie zostaną na nim omówione kolejne kroki tego procesu.
Uczestnicy mogą wziąć udział online lub osobiście. Mogą również przesyłać pytania.