19.7 C
Warszawa
wtorek, 24 czerwca, 2025
spot_imgspot_img

Top 5 tego tygodnia

spot_img

Powiązane posty

FDA chce dodać opcję produktów kannabinoidowych pochodzących z konopi do formularza federalnego dotyczącego negatywnych doświadczeń konsumentów – MEDCAN24


Aby lepiej śledzić skutki zdrowotne produktów pochodnych konopi, Meals and Drug Administration proponuje, aby CBD i inne produkty konopne na bazie kannabinoidów zostały uwzględnione jako opcje w dokumentach federalnych, które są wykorzystywane przez pacjentów, konsumentów i pracowników służby zdrowia do zgłaszania zdarzeń niepożądanych.

Propozycja, opublikowana w piątek w Rejestrze Federalnym w zawiadomieniu, obejmowałaby „produkty z konopi kannabinoidowych (takie jak produkty zawierające CBD)” w polu „Rodzaj produktu”.

Zmiana polega na dodaniu opcji do pola D5 w formularzach FDA (3500 i 3500A), które zawiera tylko opcje dla leków bez recepty, generycznych, złożonych i biopodobnych. Zmiana wyjaśniłaby fakt, że inny formularz, 3500B (używany do obowiązkowego raportowania w branży), powinien być używany do zgłaszania obaw dotyczących produktów z konopi kannabinoidowych.

Do 18 marca agencja przyjmuje komentarze na temat proponowanego dodania opcji konopi indyjskich do formularzy. Uwagi można przesyłać drogą elektroniczną lub pocztową.

Posunięcie to – mające na celu bardziej aktywne gromadzenie informacji o niekorzystnych skutkach zdrowotnych, które mogą być związane z produktami pochodnymi konopi – pojawia się wśród szeregu innych działań FDA skoncentrowanych na CBD.

Na przykład na początku tego miesiąca agencja poprosiła weterynarzy i szerszą opinię publiczną o komentarze na temat stosowania produktów pochodzących z konopi indyjskich – w szczególności CBD – u zwierząt. Agencja chciałaby dowiedzieć się więcej o weterynaryjnych zastosowaniach kannabinoidów, w tym o trendach w ich stosowaniu, interakcjach leków i standardach jakości.

FDA napisała do producenta podpasek powlekanych CBD w zeszłym miesiącu, stwierdzając, że te „zafałszowane produkty” nie mogą być sprzedawane w USA. Są one również „niewłaściwie oznakowane” ze względu na dodatek kannabinoidu. FDA stwierdziła, że poruszyła tę kwestię w kwietniu z kierownictwem firmy.

Anne’s Daye, po otrzymaniu ostrzeżenia od FDA, wycofała swoje produkty z rynku amerykańskiego na początku tego roku.

FDA wystosowała szereg listów ostrzegawczych do agency z branży kannabinoidów od czasu legalizacji konopi na mocy ustawy Farm Invoice z 2018 roku. Federalna Komisja Handlu i ta agencja działały według własnego uznania, podejmując działania egzekucyjne przeciwko firmom, których oświadczenia lub opakowania wprowadzają w błąd.

FDA i FTC koncentrują się na odurzających kannabinoidach, takich jak delta-8 THC. Na przykład latem ubiegłego roku FDA i FTC wysłały listy ostrzegawcze do kilku agency za rzekome wprowadzanie do obrotu produktów zawierających delta-8 THC „w opakowaniach łudząco podobnych do wielu produktów spożywczych spożywanych przez dzieci, takich jak Froot Loops i ciasteczka z kawałkami czekolady Chips Ahoy!”.

Agencje zauważyły, że był to drugi raz, kiedy wysłały wspólne pisma o zaprzestaniu działalności do agency konopnych w związku z niezatwierdzonym marketingiem produktów z konopi indyjskich. W lipcu ubiegłego roku skontaktowały się z drugą grupą agency w tej sprawie.

Dwupartyjni ustawodawcy i interesariusze z branży skrytykowali odmowę FDA wdrożenia przepisów dotyczących CBD pochodzącego z konopi. Twierdzą oni, że jest to odpowiedzialne za stagnację gospodarczą.

Pytania dotyczące tego, jak uwolnić firmy konopne do legalnego wprowadzania na rynek produktów takich jak CBD jako suplementy diety lub w dostawach żywności, również pojawiły się w dyskusjach na temat kolejnej ustawy rolnej.

W ciągu kilku lat po legalizacji przemysł konopny stanął przed wyjątkowymi wyzwaniami regulacyjnymi, które spowodowały gwałtowny spadek wartości rynkowej. Jednak pomimo warunków ekonomicznych, niedawny raport wykazał, że rynek konopi w 2022 roku był większy niż wszystkie stanowe rynki marihuany i był mniej więcej równy sprzedaży piwa rzemieślniczego w kraju.

Ogólnie rzecz biorąc, rynek konopi zaczął odbijać się w 2023 roku po poniesieniu znacznych strat w poprzednim roku, jak wynika z najnowszego rocznego raportu branżowego Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA), który został opublikowany w kwietniu ubiegłego roku.

Nominowany przez Donalda Trumpa na szefa FDA jest również sceptykiem medycznej marihuany. Promował on twierdzenie, że używanie marihuany przez młodzież wiąże się z problemami sercowo-naczyniowymi i kwestiami zdrowia psychicznego. Na uwagę zasługują również jego komentarze na temat marihuany jako „narkotyku przejściowego”.

W przeglądzie naukowym, który został opublikowany w kwietniu, CBD może pomóc w wielu schorzeniach, takich jak ból, epilepsja i schizofrenia. Może być również pomocny w przypadku cukrzycy, COVID-19 i raka.

Nationwide Soccer League ogłosiła również w zeszłym roku partnerstwo z kanadyjskimi naukowcami w badaniu klinicznym mającym na celu przetestowanie bezpieczeństwa i skuteczności CBD w leczeniu bólu i neuroprotekcji przed wstrząsami mózgu.

Tymczasem w 2023 roku naukowcy z Rutgers College i College of Texas opublikowali badania wskazujące, że CBD może łagodzić ostry ból zęba i może stanowić równie skuteczną, ale znacznie bezpieczniejszą alternatywę dla opioidów.

Badanie Nationwide Animal Complement Council (NASC) z zeszłego roku wykazało, że CBD jest bezpieczne do stosowania w długoterminowych dawkach u psów.

Tymczasem pod koniec ubiegłego roku federalne Facilities for Medicare & Medicaid Companies (CMS) wyjaśniło, że produkty z marihuany nie kwalifikują się do objęcia niektórymi planami zdrowotnymi dla przewlekle chorych pacjentów, ponieważ „są nielegalnymi substancjami w świetle prawa federalnego”. CBD znajduje się na liście, która wyklucza CBD jako dodatkowe świadczenie.

Nowe badanie pokazuje, że CBD zmniejsza głód alkoholowy u osób mających problemy z alkoholem

Zdjęcie udostępniła Kimzy Nanney.

MEDCAN24 nie mógłby istnieć bez wsparcia czytelników. Proszę rozważyć subskrypcję Patreon, jeśli nasze dziennikarstwo wspierające marihuanę jest tym, czego używasz, aby być na bieżąco.

Proszę zostać patronem na Patreon!



Popularne artykuły