Harmony Biosciences Holdings (Nasdaq: HRMY) odnotowała rekordową sprzedaż swojego leku na narkolepsję WAKIX w 2024 r. i prognozowała większe przychody na 2025 r., ponieważ firma prowadzi kilka badań klinicznych, w tym leczenie rzadkiej choroby genetycznej za pomocą kannabidiolu innego niż THC.
Firma podała we wtorek, że WAKIX wygenerował 201,3 mln USD przychodów w czwartym kwartale i 714,7 mln USD w całym roku, co stanowi 23% wzrost w stosunku do 2023 roku. Firma spodziewa się, że leczenie przyniesie w tym roku przychody w wysokości od 820 mln USD do 860 mln USD.
Wśród najważniejszych wydarzeń w pipeline, Harmony opracowuje ZYN002, który firma opisała jako „pierwszy i jedyny farmaceutycznie wyprodukowany syntetyczny kannabidiol pozbawiony THC”. Lek ma postać chronionego patentem żelu do podawania przezskórnego.
Harmony spodziewa się wyników badania fazy 3 testującego ZYN002 w zespole łamliwego chromosomu X do trzeciego kwartału 2025 roku. Jeśli się powiedzie, może stać się pierwszym zatwierdzonym lekiem na zespół łamliwego chromosomu X, który dotyka około 80 000 pacjentów w USA.
Program ZYN002 trafił do Harmony dzięki przejęciu firmy Zynerba Pharmaceuticals za 60 milionów dolarów w 2023 roku. Syntetyczny lek kannabidiolowy, wcześniej znany jako Zygel, otrzymał oznaczenie leku sierocego zarówno od amerykańskich, jak i europejskich organów regulacyjnych w leczeniu zespołu łamliwego chromosomu X, a także oznaczenie FDA Fast Track.
Ogłaszając przejęcie Zynerba w 2023 r., dyrektor generalny Harmony Jeffrey Dayno nazwał to „ważnym krokiem w strategii Harmony polegającej na budowaniu zdywersyfikowanego portfela innowacyjnych aktywów w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb medycznych i napędzania naszego długoterminowego wzrostu”.
„Rok 2025 ma być rokiem transformacji dla Harmony, ponieważ nasz solidny pipeline na późnym etapie rozwoju nabiera ostrości i rozwijamy naszą długoterminową strategię wzrostu” – powiedział Dayno w najnowszym komunikacie spółki.
Firma zauważyła, że ponieważ ZYN002 jest wytwarzany w procesie syntetycznym, a nie ekstrahowany z roślin konopi indyjskich, „ma potencjał, aby być produktem niesklasyfikowanym, jeśli zostanie zatwierdzony”, ponieważ nie zawiera THC, związku, który powoduje psychoaktywne działanie konopi indyjskich.
Harmony odnotowała zysk netto w wysokości 49,5 mln USD za czwarty kwartał i 145,5 mln USD za cały rok. Firma zakończyła 2024 rok z 576 milionami dolarów w gotówce i inwestycjach.
Wydatki na badania niemal podwoiły się do 145,8 mln USD w 2024 r.