Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wysłała w zeszłym tygodniu list ostrzegawczy do kalifornijskiego producenta, który sprzedawał pacjentom medycznym produkt CBD z konopi do wstrzykiwań.
Pismo, datowane na 6 marca, zostało wysłane do Pico IV z siedzibą w Sacramento i twierdzi, że jego „dożylna forma kannabidiolu” jest „niezatwierdzonym nowym lekiem”, który narusza prawo federalne i może „stwarzać ryzyko poważnych szkód dla użytkowników”.
„Produkty do wstrzykiwania są dostarczane bezpośrednio do organizmu, a zatem omijają niektóre z kluczowych mechanizmów obronnych organizmu przed toksynami i mikroorganizmami, które mogą prowadzić do poważnych i zagrażających życiu stanów” – napisała FDA do Pico IV.
Agencja zacytowała również marketing Pico IV na swojej stronie internetowej i stwierdziła, że wydaje się, że sprzedaje swoje produkty konopne do wstrzykiwań jako „suplementy diety”, co stanowi naruszenie prawa federalnego. Strona internetowa Pico IV zawiera w szczególności reklamy skierowane do pacjentów cierpiących na stany lękowe, przewlekły ból i chorobę Leśniowskiego-Crohna, jednocześnie twierdząc, że wspiera ogólne zdrowie kości i inne funkcje układu odpornościowego.
FDA ostrzegła Pico IV, że jej produkt nie został federalnie zatwierdzony do handlu międzystanowego i że może zostać objęty sankcjami, jeśli nie wprowadzi odpowiednich zmian. FDA dała Pico IV 15 dni na odpowiedź na pismo.
„Nieodpowiednie zajęcie się tą sprawą może skutkować podjęciem działań prawnych, w tym między innymi zajęciem i nakazem sądowym” – ostrzegano w piśmie.
Dyrektor generalny Pico IV, Joe Young, powiedział SFGate, że jego firma współpracuje z FDA w celu uzyskania niezbędnej zgody w celu kontynuowania działalności.
„Jesteśmy pewni profilu bezpieczeństwa naszego produktu i pilnie pracujemy nad dostarczeniem FDA niezbędnych informacji, aby rozwiać ich obawy” – powiedział Young w oświadczeniu dla SFGate.
CBD z konopi do wstrzykiwań Pico IV nie jest dostępne bez recepty, w przeciwieństwie do większości towarów konopnych na rynku amerykańskim. Można go raczej uzyskać tylko za pośrednictwem „lekarzy, dostawców i klinik terapii dożylnej”, zgodnie ze stroną internetową firmy.