MDMA może być bezpiecznym i skutecznym sposobem leczenia dużych zaburzeń depresyjnych (MDD), zgodnie z nowym badaniem, w którym uczestnicy wykazali „znacznie zmniejszone” objawy depresji osiem tygodni po otrzymaniu dwóch dawek leku w odstępie miesiąca.
W raporcie opublikowanym w zeszłym miesiącu w British Journal of Psychiatry nie odnotowano żadnych poważnych działań niepożądanych wśród 12 uczestników badania.
Podczas gdy wcześniejsze badania nad terapią wspomaganą MDMA (MDMA-AT) wykazały obiecujące wyniki w przypadku kilku schorzeń, autorzy napisali, że większość badań klinicznych koncentrowała się na PTSD, a nie na depresji. Zauważono jednak, że w co najmniej jednym wcześniejszym badaniu klinicznym z udziałem osób z PTSD, osoby, którym podawano MDMA „wykazały znaczną redukcję objawów depresyjnych w porównaniu z placebo”.
„To nakładanie się sugeruje, że efekty obserwowane w PTSD mogą dotyczyć osób z MDD” – czytamy w nowym badaniu. „Jednak terapia MDMA-AT nie była badana jako leczenie osób z pierwotną diagnozą MDD”.
Nowe badania dotyczyły pacjentów z rozpoznaniem „pojedynczych lub nawracających epizodów MDD”. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli byli w ciąży lub mieli zaburzenia psychotyczne, manię, zaburzenia osobowości, zaburzenia odżywiania z oczyszczaniem, zaburzenia związane z używaniem substancji lub wiele innych schorzeń.
Leczenie obejmowało dwa podania MDMA w odstępie około czterech tygodni, a także kolejne rozmowy telefoniczne i trzy 90-minutowe sesje integracyjne. Dawkowanie wahało się od 80-miligramowej dawki podczas pierwszej sesji do oferowanej 120-mg dawki podczas drugiej sesji, z dodatkowymi dawkami oferowanymi od godziny do półtorej godziny po pierwszej dawce.
Wyniki mierzono za pomocą standaryzowanej miary objawów depresji, Skali Oceny Depresji Montgomery’ego-Asberga (MADRS), a także Skali Niepełnosprawności Sheehana (SDS), która mierzy upośledzenie funkcji.
W badaniu zauważono, że wyniki depresji „znacznie zmniejszyły się po leczeniu w porównaniu z wartością wyjściową”, podczas gdy wyniki upośledzenia funkcjonalnego również „znacznie się zmniejszyły”.
„Zaobserwowaliśmy statystycznie istotną poprawę zarówno w zakresie depresji, jak i upośledzenia funkcji”.
„Zgodnie z wcześniejszymi badaniami nad MDMA-AT w leczeniu PTSD, wykazaliśmy zarówno statystycznie, jak i klinicznie istotne zmniejszenie pierwotnych i wtórnych wskaźników depresji i upośledzenia funkcji” – czytamy.
Naukowcy „zaobserwowali również statystycznie i klinicznie znaczące zmniejszenie objawów PTSD”, czytamy w artykule, choć nie był to jeden z głównych celów badania.
Autorzy wahali się przed wyciąganiem daleko idących wniosków na temat skuteczności leku w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, ale stwierdzili, że ich odkrycia uzasadniają dalsze badania.
„Chociaż to małe, niekontrolowane badanie nie może wyciągać wniosków na temat skuteczności MDMA-AT w leczeniu MDD”, napisali, „wyniki sugerują, że MDMA-AT ma potencjał jako leczenie MDD i wspiera przyszłe randomizowane, kontrolowane badania”.
Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, zespół stwierdził, że MDMA można bezpiecznie podawać pacjentom z MDD, przynajmniej w pewnych okolicznościach.
„Dzięki starannym badaniom przesiewowym, ocenie i psychoterapii podczas całego badania” – czytamy w raporcie – „wykazaliśmy, że MDMA-AT można bezpiecznie podawać uczestnikom z MDD”.
„Jeśli MDMA-AT okaże się skuteczny i bezpieczny w badaniach RCT, może stanowić znaczący postęp w leczeniu MDD”, dodaje, „oferując zintegrowane podejście, w którym lek jest stosowany kilka razy w celu katalizowania psychoterapii, a nie jest podawany codziennie, jak ma to miejsce w przypadku leków przeciwdepresyjnych”.
Nowy raport pojawia się wraz z rosnącym zainteresowaniem potencjałem MDMA, psychodelików i innych substancji kontrolowanych w leczeniu niektórych schorzeń psychicznych, w tym PSTD i innych.
Szeroki przegląd opublikowany w Journal of Psychedelic Studies w zeszłym roku wykazał na przykład, że pięć z sześciu badań nad MDMA w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) „dostarcza dowodów na pozorne bezpieczeństwo i skuteczność” terapii. Ale chociaż autorzy nazwali wyniki „zachęcającymi”, stwierdzili, że potrzebne są bardziej solidne badania, zanim terapia wspomagana MDMA zostanie powszechnie przyjęta w porównaniu z obecnie dostępnymi formami leczenia.
Przegląd ten pojawił się po piętach panelu doradczego Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), który zalecił odrzucenie wniosku o zezwolenie na terapię wspomaganą MDMA. Grupa dwupartyjnych prawodawców i obrońców weteranów poprosiła urzędników o ponowne przemyślenie tych wytycznych, ale ostatecznie odrzucenie zostało sfinalizowane.
Jeśli chodzi o inne badania nad psychodelikami i depresją, niedawne badanie weteranów wojskowych, którzy uczestniczyli w rekolekcjach psychodelicznych, wykazało, że zarówno psilocybina, jak i ayahuasca doprowadziły do zmniejszenia objawów PTSD, depresji i lęku, a także poprawiły sen, jakość życia i reintegrację po wdrożeniu.
Tymczasem szef amerykańskiego Departamentu Spraw Weteranów (VA) powiedział na początku lipca, że jest „szczególnie dumny” z pracy administracji nad promowaniem badań nad terapią psychodeliczną, powołując się na badania nad substancjami takimi jak MDMA, które wykazują obiecujące wczesne wyniki w leczeniu chorób psychicznych.
Sekretarz VA Doug Collins powiedział, że departament prowadzi „jedne z najlepszych prac badawczych i bardzo konkretne prace badawcze”, zauważając, że niedawno odwiedził placówkę VA w Nowym Jorku „omawiając terapie MDMA, które okazały się fenomenalne w pracy z osobami z PTSD i urazowymi uszkodzeniami mózgu – innymi kwestiami, które mamy”.
Wizyta Collinsa w centrum badań nad psychodelikami miała miejsce około miesiąc po tym, jak sekretarz VA spotkał się z weteranem wojskowym, który stał się orędownikiem dostępu do psilocybiny, aby omówić terapeutyczny potencjał medycyny psychedelicznej dla społeczności weteranów.
Collins również krótko poruszyła tę kwestię na spotkaniu gabinetu z prezydentem Donaldem Trumpem w kwietniu.
Sekretarz ujawnił również w kwietniu, że odbył „otwierającą oczy” rozmowę z sekretarzem Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej USA (HHS) Robertem F. Kennedym Jr. na temat terapeutycznego potencjału medycyny psychodelicznej. Collins powiedział, że jest otwarty na pomysł, aby rząd zapewnił vouchery na pokrycie kosztów terapii psychedelicznej dla weteranów, którzy otrzymują usługi poza VA, gdy Kongres rozważa ścieżki dostępu.
Kennedy powiedział w czerwcu, że jego agencja jest „absolutnie zaangażowana” w rozszerzenie badań nad korzyściami płynącymi z terapii psychodelicznej i, wraz z szefem Food and Drug Administration (FDA), dąży do zapewnienia legalnego dostępu do takich substancji dla weteranów wojskowych „w ciągu 12 miesięcy”.
Podczas niedawnego przesłuchania przez komisję senacką, Collins osobno powtórzył swoje zaangażowanie w badanie skuteczności terapii psychodelicznej w leczeniu poważnych schorzeń psychicznych, które często dotykają weteranów wojskowych.
W międzyczasie, w maju, dwupartyjni ustawodawcy kongresowi poprosili szefa VA o spotkanie z nimi w celu omówienia sposobów zapewnienia weteranom wojskowym dostępu do leków psychodelicznych.
W liście wysłanym do Collins, Reps. Lou Correa (D-CA) i Jack Bergman (R-MI) – współprzewodniczący Congressional Psychedelic Advancing Therapies (PATH) Caucus – stwierdzili, że byli „zachęceni pańskimi ostatnimi uwagami na temat znaczenia prowadzenia badań nad terapiami psychodelicznymi i innymi alternatywnymi metodami leczenia w celu poprawy opieki nad weteranami”.
Correa i Bergman oddzielnie wprowadzili w kwietniu ustawę, która miała zapewnić 30 milionów dolarów rocznie na ustanowienie „centrów doskonałości” skoncentrowanych na psychodelikach w placówkach VA, gdzie weterani mogliby otrzymać nowatorskie leczenie obejmujące substancje takie jak psilocybina, MDMA i ibogaina.
Bergman wyraził również optymizm co do perspektyw postępu reformy psychodelików pod rządami Trumpa, argumentując, że wysiłki administracji zmierzające do ograniczenia wydatków i federalnej siły roboczej dadzą agencjom „kręgosłupy” do zajęcia się tak złożonymi kwestiami.
W grudniu VA osobno ogłosiło, że zapewnia 1,5 miliona dolarów finansowania na badanie skuteczności terapii wspomaganej MDMA dla weteranów z PTSD i zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD).
W zeszłym roku Yehuda z VA zachwalał również wstępne badanie finansowane przez agencję, które przyniosło „oszałamiające i solidne wyniki” z pierwszego w historii badania klinicznego nad terapią MDMA.
W styczniu były podsekretarz zdrowia VA Shereef Elnahal powiedział, że to „bardzo zachęcające”, że wybór Trumpa, aby Kennedy kierował HHS, poparł reformę psychodelików. Miał nadzieję, że będzie z nim współpracował w tej kwestii, jeśli pozostanie w następnej administracji, ale tak się nie stało.
Zdjęcie dzięki uprzejmości Pretty Drugthings na Unsplash.