Władze francuskie przedstawią pierwszy projekt długo oczekiwanego dekretu w sprawie cen i refundacji medycznej marihuany w dniu 18 lutego, co będzie stanowiło kamień milowy w długotrwałym procesie przechodzenia kraju od programu pilotażowego do stałych ram prawnych.
Podczas spotkania konsultacyjnego, zorganizowanego przez Direction Générale de la Santé (DGS) i Direction de la Sécurité Sociale (DSS), zainteresowane strony po raz pierwszy zapoznają się z konkretnymi planami ekonomicznymi dotyczącymi nowego rynku.
Następnego dnia rano (19 lutego), podczas konferencji Cannabis Europa Paris: 2026, która odbędzie się w Hôtel de l’Industrie, szczegóły i harmonogram tego projektu zostaną podane do wiadomości publicznej delegatom, a następnie odbędzie się dzień poświęcony analizie i dyskusji na temat jego implikacji z udziałem światowych ekspertów branży konopi indyjskich.
„Spotkanie to będzie początkiem procesu konsultacji w sprawie ostatniego brakującego tekstu regulacyjnego dotyczącego upowszechnienia medycznej marihuany we Francji” – powiedział Ludovic Rachou, prezes francuskiej organizacji handlowej zajmującej się medyczną marihuaną UIVEC, w rozmowie z MEDCAN24.
Dekret ten jest powszechnie uważany za ostatnią przeszkodę regulacyjną dla powstającego rynku we Francji, ponieważ określi on warunki, na jakich leki z konopi indyjskich mogą być refundowane, oraz metodologię stosowaną do ustalania ich ceny.
Bez niego Haute Autorité de Santé (HAS), która w grudniu została zmuszona do wstrzymania prac oceniających po stwierdzeniu, że nie może sfinalizować struktur refundacyjnych bez opublikowanego dekretu, nie była w stanie zakończyć swojej oceny.
Rachou powiedział, że podczas tego samego spotkania ma również zostać wyjaśniony harmonogram przyjęcia innych oczekujących tekstów regulacyjnych, w tym dotyczących statusu prawnego leków na bazie konopi indyjskich, specyfikacji technicznych i uprawy.
„Chociaż wersja ta będzie nadal podlegać komentarzom i poprawkom, po raz pierwszy przedstawi konkretny obraz modelu ekonomicznego i refundacyjnego przewidzianego przez rząd francuski” – powiedział Rachou.
Rachou wskazał, że proces konsultacji po spotkaniu 18 lutego ma trwać od trzech tygodni do miesiąca, podczas którego zainteresowane strony będą mogły zgłaszać formalne uwagi do projektu tekstu.
Dodał, że z informacji zebranych przez UIVEC wynika, iż władze zamierzają zapewnić pozytywną ocenę leków na bazie konopi indyjskich przez HAS, co oznacza, że sam zwrot kosztów nie powinien budzić wątpliwości. Jednak poziom zwrotu kosztów i struktura cenowa będą miały decydujące znaczenie dla określenia, czy rynek jest opłacalny z handlowego punktu widzenia.
„Zwrot kosztów bez ustalenia cen nie ma żadnego znaczenia” – powiedział Rachou w wywiadzie dla MEDCAN24. „Jeśli ustalą niekorzystną cenę, nikt nie wejdzie na ten rynek”.
CZYTAJ WIĘCEJ:
W zeszłym miesiącu Benjamin-Alexandre Jeanroy z Augur Associates powiedział nam, że refundacja powinna realistycznie wynosić od 30% do 60%, przy czym 30% stanowi „minimum, poniżej którego byłoby to wstydliwe”, a 60% jest bardziej zgodne z porównywalnymi lekami przeciwlękowymi.
Chociaż kwalifikujące się schorzenia, takie jak oporny ból neuropatyczny i padaczka oporna na leki, teoretycznie podlegałyby francuskiemu systemowi 100% refundacji, Jeanroy zauważył, że „rzeczywistość budżetowa jest faktem” i wynik prawdopodobnie będzie „czymś pośrednim”.
UIVEC podzieli się szczegółami konsultacji i omówi je publicznie 19 lutego podczas konferencji Cannabis Europa Paris, która rozpocznie się od omówienia najnowszych zmian regulacyjnych.
Rachou zauważył, że paneliści konferencji zajmujący się kwestią cen i refundacji to ci sami konsultanci, którzy pracowali nad dokumentacją refundacyjną przedłożoną HAS we wrześniu ubiegłego roku i którzy będą obecni na samym spotkaniu konsultacyjnym 18 lutego, co oznacza, że uczestnicy otrzymają analizę projektu dekretu z pierwszej ręki.