Sześć tygodni po tym, jak amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nie dotrzymała 90-dniowego terminu na wyjaśnienie, które kannabinoidy zostaną objęte kontrowersyjnym, planowanym zakazem, Biały Dom zaplanował trzy spotkania z przedstawicielami kierownictwa branży w celu omówienia tej kwestii.
Dokumenty opublikowane na stronie Reginfo.gov potwierdzają, że 13 marca FDA przedłożyła do Biura Informacji i Spraw Regulacyjnych (OIRA) w Białym Domu do przeglądu zawiadomienie zatytułowane „Polityka zgodności i egzekwowania przepisów dotyczących produktów zawierających kanabidiol (CBD)” .
Zgłoszenie, opatrzone numerem RIN 0910-ZC82, zostało sklasyfikowane jako zawiadomienie, a nie jako projekt lub ostateczna wersja przepisów, co oznacza, że opinia publiczna zna tytuł, ale nie zna szczegółów dotyczących tego, co agencja faktycznie proponuje.
Zegar tyka
W listopadzie 2025 r. rząd federalny uchwalił nowe przepisy, które miały na celu uregulowanie słabo nadzorowanego sektora konopi odurzających, którego wartość szacuje się na dziesiątki miliardów dolarów.
Krótko mówiąc, przepisy, które mają wejść w życie w listopadzie tego roku, oznaczają, że produkty z konopi o działaniu odurzającym „mogą podlegać tym samym sankcjom karnym i skutkom ubocznym, co marihuana”, w tym ograniczeniom bankowym, ograniczeniom w handlu międzystanowym oraz ryzyku ścigania przez władze federalne, choć prawdopodobieństwo egzekwowania tych przepisów pozostaje niejasne.
Ponieważ organizacja US Hemp Roundtable szacuje, że ograniczenia dotkną 95% branży, do sporu włączono CBD, mimo że nie ma ono właściwości odurzających.
Jak wyjaśniła wcześniej analityk ds. konopi indyjskich Deb Tharp w MEDCAN24, nawet produkty CBD o działaniu nieodurzającym wymagają pośrednich etapów przetwarzania, podczas których surowiec i destylat rutynowo przekraczają nowe progi THC, co oznacza, że bez jasności co do definicji terminów takich jak „pojemnik”, legalne przedsiębiorstwa zajmujące się CBD mogą spotkać się z sytuacją, w której ich zbiorniki ekstrakcyjne zostaną prawnie sklasyfikowane jako zawierające substancje kontrolowane.
Nie jest jasne, czy wniosek FDA skierowany do OIRA odnosi się do tego mandatu kongresowego, czy też jest związany z dekretem prezydenta Trumpa z grudnia 2025 r., nakazującym agencji opracowanie jaśniejszych ram prawnych dla produktów CBD. FDA nie skomentowała publicznie treści wniosku.
CZYTAJ WIĘCEJ…
Wniosek FDA oznacza potencjalnie znaczącą zmianę dla agencji, która od dawna opierała się ustanowieniu ram regulacyjnych dla CBD. W styczniu 2023 r. FDA przyznała, że „potrzebna jest ścieżka regulacyjna dla CBD”, ale odmówiła podjęcia działań, wzywając zamiast tego Kongres do uchwalenia odpowiednich przepisów.
Agencja jednocześnie odrzuciła trzy petycje obywatelskie wzywające do wprowadzenia przepisów dotyczących CBD w żywności, suplementach i produktach pochodzenia zwierzęcego.
W grudniowym dekrecie prezydenta Trumpa wyraźnie uznano wynikającą z tego lukę, zauważając, że „obecny stan prawny pozbawia amerykańskich pacjentów i lekarzy odpowiednich wytycznych lub zabezpieczeń dotyczących produktów zawierających CBD” oraz nakazując FDA współpracę z innymi federalnymi agencjami zdrowia w celu opracowania opartych na dowodach ram prawnych dla produktów zawierających kannabinoidy pochodzące z konopi.
OIRA nie wskazała, kiedy opublikuje proponowane wytyczne ani kiedy zakończy przegląd. Ponieważ do listopadowego zakazu dotyczącego konopi pozostało mniej niż osiem miesięcy, a listy kannabinoidów FDA nadal nie zostały opublikowane, branża będzie bacznie obserwować, czy spotkania w tym tygodniu przyniosą jakieś konkretne zmiany.
Sześć tygodni po tym, jak amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nie dotrzymała 90-dniowego terminu na wyjaśnienie, które kannabinoidy zostaną objęte kontrowersyjnym, planowanym zakazem, Biały Dom zaplanował trzy spotkania z przedstawicielami kierownictwa branży w celu omówienia tej kwestii.
Dokumenty opublikowane na stronie Reginfo.gov potwierdzają, że 13 marca FDA przedłożyła do Biura Informacji i Spraw Regulacyjnych (OIRA) w Białym Domu do przeglądu zawiadomienie zatytułowane „Polityka zgodności i egzekwowania przepisów dotyczących produktów zawierających kanabidiol (CBD)” .
Zgłoszenie, opatrzone numerem RIN 0910-ZC82, zostało sklasyfikowane jako zawiadomienie, a nie jako projekt lub ostateczna wersja przepisów, co oznacza, że opinia publiczna zna tytuł, ale nie zna szczegółów dotyczących tego, co agencja faktycznie proponuje.
Zegar tyka
W listopadzie 2025 r. rząd federalny uchwalił nowe przepisy, które miały na celu uregulowanie słabo nadzorowanego sektora konopi odurzających, którego wartość szacuje się na dziesiątki miliardów dolarów.
Krótko mówiąc, przepisy, które mają wejść w życie w listopadzie tego roku, oznaczają, że produkty z konopi o działaniu odurzającym „mogą podlegać tym samym sankcjom karnym i skutkom ubocznym, co marihuana”, w tym ograniczeniom bankowym, ograniczeniom w handlu międzystanowym oraz ryzyku ścigania przez władze federalne, choć prawdopodobieństwo egzekwowania tych przepisów pozostaje niejasne.
Ponieważ organizacja US Hemp Roundtable szacuje, że ograniczenia dotkną 95% branży, do sporu włączono CBD, mimo że nie ma ono właściwości odurzających.
Jak wyjaśniła wcześniej analityk ds. konopi indyjskich Deb Tharp w MEDCAN24, nawet produkty CBD o działaniu nieodurzającym wymagają pośrednich etapów przetwarzania, podczas których surowiec i destylat rutynowo przekraczają nowe progi THC, co oznacza, że bez jasności co do definicji terminów takich jak „pojemnik”, legalne przedsiębiorstwa zajmujące się CBD mogą spotkać się z sytuacją, w której ich zbiorniki ekstrakcyjne zostaną prawnie sklasyfikowane jako zawierające substancje kontrolowane.
Nie jest jasne, czy wniosek FDA skierowany do OIRA odnosi się do tego mandatu kongresowego, czy też jest związany z dekretem prezydenta Trumpa z grudnia 2025 r., nakazującym agencji opracowanie jaśniejszych ram prawnych dla produktów CBD. FDA nie skomentowała publicznie treści wniosku.
CZYTAJ WIĘCEJ…
Wniosek FDA oznacza potencjalnie znaczącą zmianę dla agencji, która od dawna opierała się ustanowieniu ram regulacyjnych dla CBD. W styczniu 2023 r. FDA przyznała, że „potrzebna jest ścieżka regulacyjna dla CBD”, ale odmówiła podjęcia działań, wzywając zamiast tego Kongres do uchwalenia odpowiednich przepisów.
Agencja jednocześnie odrzuciła trzy petycje obywatelskie wzywające do wprowadzenia przepisów dotyczących CBD w żywności, suplementach i produktach pochodzenia zwierzęcego.
W grudniowym dekrecie prezydenta Trumpa wyraźnie uznano wynikającą z tego lukę, zauważając, że „obecny stan prawny pozbawia amerykańskich pacjentów i lekarzy odpowiednich wytycznych lub zabezpieczeń dotyczących produktów zawierających CBD” oraz nakazując FDA współpracę z innymi federalnymi agencjami zdrowia w celu opracowania opartych na dowodach ram prawnych dla produktów zawierających kannabinoidy pochodzące z konopi.
OIRA nie wskazała, kiedy opublikuje proponowane wytyczne ani kiedy zakończy przegląd. Ponieważ do listopadowego zakazu dotyczącego konopi pozostało mniej niż osiem miesięcy, a listy kannabinoidów FDA nadal nie zostały opublikowane, branża będzie bacznie obserwować, czy spotkania w tym tygodniu przyniosą jakieś konkretne zmiany.
Cannabis Law Resources in Poland
Explore essential legal pages about cannabis cultivation, sales, and medical product regulations in Poland. These resources will guide you through permissions, certifications, and compliance requirements.
-
Polish News Registration and Interests of Cannabis Businesses
-
Permissions for Cannabis Sales in Poland
-
Authorization for Importing or Manufacturing Medical Products
-
Permission for Manufacturing or Importing Medical Products
-
Certificate of Good Manufacturing Practices (GMP)
-
Registration of Medical Products in Poland