Niemiecki Bundesrat zagłosował 21 listopada za poparciem kluczowych ograniczeń dotyczących przepisywania i dystrybucji medycznej marihuany, odrzucając jednocześnie propozycje zakazu wysyłania recept pocztą, co stanowi mieszany wynik, który oferuje zarówno ulgę, jak i obawy dla branży przygotowującej się do zaostrzenia przepisów.
Podczas sesji plenarnej izba wyższa przyjęła trzy podstawowe poprawki do ustawy o medycznej marihuanie (MedCanG), wymierzone w zagraniczne recepty, niespójności cenowe i praktyki reklamowe, które napędzały gwałtowny wzrost sektora.
Co zatwierdził Bundesrat
Członkowie poparli trzy podstawowe zmiany mające na celu zaostrzenie nadzoru regulacyjnego nad przepisywaniem, ustalaniem cen i reklamą.
Po pierwsze, Bundesrat poparł wyjaśnienie, że zagraniczne recepty od lekarzy z UE, EOG i Szwajcarii nie będą uznawane w przypadku medycznej marihuany. Przepis ten ma na celu zapewnienie, że wszystkie recepty są zgodne z nowym wymogiem prawnym dotyczącym osobistej konsultacji między lekarzem a pacjentem, czego niemieckie władze nie są w stanie zweryfikować w przypadku recept wystawionych za granicą.
Po drugie, członkowie poparli ponowne zastosowanie niemieckich przepisów dotyczących cen leków do medycznej marihuany. Odkąd marihuana została usunięta z ustawy o środkach odurzających, apteki w dużej mierze obniżyły ceny, ponieważ rynek stał się nasycony i bardzo konkurencyjny. Jeśli ustawa zostanie przyjęta bez dalszych zmian, medyczna marihuana ponownie będzie podlegać znormalizowanym zasadom ustalania cen w ramach Arzneimittelpreisverordnung.
Po trzecie, Izba zatwierdziła zakaz publicznej reklamy medycznej marihuany. Zakaz ten miałby zastosowanie do produktów z konopi indyjskich, zgodnie z istniejącym zakazem reklamy leków wydawanych wyłącznie na receptę, ukierunkowanym na szybki rozwój platform internetowych, które promują uproszczony dostęp do leczenia.
Co odrzucił Bundesrat
Co krytyczne, propozycje sklasyfikowania wysyłkowej dystrybucji kwiatów konopi jako przestępstwa administracyjnego nie uzyskały poparcia większości.
Oznacza to, że kontrowersyjny zakaz sprzedaży wysyłkowej, przed którym grupy branżowe ostrzegały, że zniszczy dostęp pacjentów na obszarach wiejskich, pozostanie w swojej pierwotnej formie bez dodatkowych mechanizmów egzekwowania.
Oddzielna propozycja ustanowienia nowych mechanizmów nadzoru w celu weryfikacji osobistych konsultacji również została odrzucona, podobnie jak wniosek na szczeblu stanowym.
Co dalej?
Należy zauważyć, że stanowisko Bundesratu nie determinuje ostatecznej treści ustawy. Ponieważ poprawka MedCanG została sklasyfikowana jako „ustawa o sprzeciwie” (Einspruchsgesetz), a nie „ustawa o zgodzie” (Zustimmungsgesetz), izba wyższa nie może jej całkowicie zablokować.
Przyjęte zalecenia trafiają teraz do rządu federalnego, a następnie do Bundestagu, który posiada główną władzę ustawodawczą. Bundestag może przyjąć, zmodyfikować lub całkowicie zignorować zalecenia Bundesratu.
Jeśli Bundesrat pozostaje niezadowolony z ostatecznej wersji, może zażądać postępowania komisji mediacyjnej lub złożyć formalny sprzeciw, ale w obu przypadkach Bundestag może uchylić większością głosów.
Odrzucenie kar za sprzedaż wysyłkową przyniesie pewną tymczasową ulgę aptekom i pacjentom, którzy są zależni od usług dostawczych, szczególnie w regionach słabo rozwiniętych. Jednak podstawowe ograniczenia dotyczące sprzedaży wysyłkowej w projekcie ustawy pozostają nienaruszone i będą kontynuowane przez Bundestag.
Zakaz wystawiania zagranicznych recept jest bezpośrednio wymierzony w zagranicznych operatorów telemedycznych, których źródła branżowe określiły jako „pośredników” w dużej mierze oderwanych od niemieckiego rynku. Przepis ten, jeśli zostanie wprowadzony w życie, może znacząco zakłócić modele biznesowe zbudowane wokół platform wystawiania recept w UE.
Tymczasem ograniczenia reklamowe są wymierzone w agresywne praktyki marketingowe, które przyciągnęły krytykę polityczną i przyczyniły się do scharakteryzowania przez rząd gwałtownego wzrostu importu jako „nadużycia”.
Ponieważ SPD sygnalizuje ciągły opór wobec najbardziej restrykcyjnych elementów ustawy, jej ostateczny kształt pozostaje niepewny. Obserwatorzy branży spodziewają się dalszych poprawek podczas obrad Bundestagu, a ostateczne głosowanie jest mało prawdopodobne przed 2026 rokiem.
To jest rozwijająca się historia
Niemiecki Bundesrat zagłosował 21 listopada za poparciem kluczowych ograniczeń dotyczących przepisywania i dystrybucji medycznej marihuany, odrzucając jednocześnie propozycje zakazu wysyłania recept pocztą, co stanowi mieszany wynik, który oferuje zarówno ulgę, jak i obawy dla branży przygotowującej się do zaostrzenia przepisów.
Podczas sesji plenarnej izba wyższa przyjęła trzy podstawowe poprawki do ustawy o medycznej marihuanie (MedCanG), wymierzone w zagraniczne recepty, niespójności cenowe i praktyki reklamowe, które napędzały gwałtowny wzrost sektora.
Co zatwierdził Bundesrat
Członkowie poparli trzy podstawowe zmiany mające na celu zaostrzenie nadzoru regulacyjnego nad przepisywaniem, ustalaniem cen i reklamą.
Po pierwsze, Bundesrat poparł wyjaśnienie, że zagraniczne recepty od lekarzy z UE, EOG i Szwajcarii nie będą uznawane w przypadku medycznej marihuany. Przepis ten ma na celu zapewnienie, że wszystkie recepty są zgodne z nowym wymogiem prawnym dotyczącym osobistej konsultacji między lekarzem a pacjentem, czego niemieckie władze nie są w stanie zweryfikować w przypadku recept wystawionych za granicą.
Po drugie, członkowie poparli ponowne zastosowanie niemieckich przepisów dotyczących cen leków do medycznej marihuany. Odkąd marihuana została usunięta z ustawy o środkach odurzających, apteki w dużej mierze obniżyły ceny, ponieważ rynek stał się nasycony i bardzo konkurencyjny. Jeśli ustawa zostanie przyjęta bez dalszych zmian, medyczna marihuana ponownie będzie podlegać znormalizowanym zasadom ustalania cen w ramach Arzneimittelpreisverordnung.
Po trzecie, Izba zatwierdziła zakaz publicznej reklamy medycznej marihuany. Zakaz ten miałby zastosowanie do produktów z konopi indyjskich, zgodnie z istniejącym zakazem reklamy leków wydawanych wyłącznie na receptę, ukierunkowanym na szybki rozwój platform internetowych, które promują uproszczony dostęp do leczenia.
Co odrzucił Bundesrat
Co krytyczne, propozycje sklasyfikowania wysyłkowej dystrybucji kwiatów konopi jako przestępstwa administracyjnego nie uzyskały poparcia większości.
Oznacza to, że kontrowersyjny zakaz sprzedaży wysyłkowej, przed którym grupy branżowe ostrzegały, że zniszczy dostęp pacjentów na obszarach wiejskich, pozostanie w swojej pierwotnej formie bez dodatkowych mechanizmów egzekwowania.
Oddzielna propozycja ustanowienia nowych mechanizmów nadzoru w celu weryfikacji osobistych konsultacji również została odrzucona, podobnie jak wniosek na szczeblu stanowym.
Co dalej?
Należy zauważyć, że stanowisko Bundesratu nie determinuje ostatecznej treści ustawy. Ponieważ poprawka MedCanG została sklasyfikowana jako „ustawa o sprzeciwie” (Einspruchsgesetz), a nie „ustawa o zgodzie” (Zustimmungsgesetz), izba wyższa nie może jej całkowicie zablokować.
Przyjęte zalecenia trafiają teraz do rządu federalnego, a następnie do Bundestagu, który posiada główną władzę ustawodawczą. Bundestag może przyjąć, zmodyfikować lub całkowicie zignorować zalecenia Bundesratu.
Jeśli Bundesrat pozostaje niezadowolony z ostatecznej wersji, może zażądać postępowania komisji mediacyjnej lub złożyć formalny sprzeciw, ale w obu przypadkach Bundestag może uchylić większością głosów.
Odrzucenie kar za sprzedaż wysyłkową przyniesie pewną tymczasową ulgę aptekom i pacjentom, którzy są zależni od usług dostawczych, szczególnie w regionach słabo rozwiniętych. Jednak podstawowe ograniczenia dotyczące sprzedaży wysyłkowej w projekcie ustawy pozostają nienaruszone i będą kontynuowane przez Bundestag.
Zakaz wystawiania zagranicznych recept jest bezpośrednio wymierzony w zagranicznych operatorów telemedycznych, których źródła branżowe określiły jako „pośredników” w dużej mierze oderwanych od niemieckiego rynku. Przepis ten, jeśli zostanie wprowadzony w życie, może znacząco zakłócić modele biznesowe zbudowane wokół platform wystawiania recept w UE.
Tymczasem ograniczenia reklamowe są wymierzone w agresywne praktyki marketingowe, które przyciągnęły krytykę polityczną i przyczyniły się do scharakteryzowania przez rząd gwałtownego wzrostu importu jako „nadużycia”.
Ponieważ SPD sygnalizuje ciągły opór wobec najbardziej restrykcyjnych elementów ustawy, jej ostateczny kształt pozostaje niepewny. Obserwatorzy branży spodziewają się dalszych poprawek podczas obrad Bundestagu, a ostateczne głosowanie jest mało prawdopodobne przed 2026 rokiem.
To jest rozwijająca się historia
Cannabis Law Resources in Poland
Explore essential legal pages about cannabis cultivation, sales, and medical product regulations in Poland. These resources will guide you through permissions, certifications, and compliance requirements.
-
Polish News Registration and Interests of Cannabis Businesses
-
Permissions for Cannabis Sales in Poland
-
Authorization for Importing or Manufacturing Medical Products
-
Permission for Manufacturing or Importing Medical Products
-
Certificate of Good Manufacturing Practices (GMP)
-
Registration of Medical Products in Poland