Ofiara własnego sukcesu: niemiecki & Australijskie organy regulacyjne rozprawiają się z dynamicznie rozwijającym się sektorem telemedycyny konopi indyjskich

Branża telemedycyny konopnej, a mianowicie zalew internetowych firm medycznych oferujących recepty wirtualnie na globalnych rynkach marihuany medycznej, zapewniła największy boom w branży od czasu „zielonej gorączki” w 2018 roku w ostatnich latach.

Teraz jednak rządy i stowarzyszenia medyczne sprzeciwiają się temu szybkiemu wzrostowi, podejmując wspólne działania, które mogą znacznie ograniczyć niektóre z najszybciej rozwijających się rynków na świecie.

Niemieckie Ministerstwo Zdrowia opublikowało długo oczekiwany projekt poprawki do ustawy o medycznej marihuanie (MedCanG), grożąc represjami, które będą głównym powodem do niepokoju dla setek firm zajmujących się konopiami indyjskimi, zarówno w Niemczech, jak i poza ich granicami.

Równolegle, dobrze prosperujący rynek australijski również przeżywa powszechne represje po tym, jak Australijska Agencja ds. Regulacji Praktyk Zdrowotnych (AHPRA) wydała nowe wytyczne, ukierunkowane w szczególności na „modele telezdrowia bezpośrednio do konsumenta, w pojedynczych przypadkach”.

Niemcy

W maju nowe dane wykazały, że niemiecki import medycznej marihuany kontynuował swój gwałtowny wzrost, rosnąc o kolejne 15% w porównaniu z IV kwartałem 2024 r., w pierwszym kwartale 2025 r., osiągając łącznie 37 223 kg.

W następstwie tych zawrotnych statystyk wzrostu, nowo zaprzysiężona federalna minister zdrowia Nina Warken (CDU) przejęła inicjatywę i powiedziała Frankfurter Allgemeine Zeitung (FAZ), że chce „ograniczyć łatwo dostępne recepty online”.

Podczas gdy przez długi czas było to tematem rozmów antykonopnej partii CDU, ich niedawny sukces wyborczy, w którym stali się największą partią w Bundestagu (choć nie na tyle dużą, by samodzielnie utworzyć rząd), zasygnalizował, że ta retoryka może wkrótce stać się rzeczywistą polityką.

W tym tygodniu niemieckie Federalne Ministerstwo Zdrowia potwierdziło te obawy, publikując projekt poprawki ukierunkowanej na luźno regulowany rynek telemedyczny w Niemczech.

Pełny projekt jest dostępny tutaj: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/C/RefE_AEndG_MedCanG.pdf

Według ministerstwa import kwiatów marihuany medycznej wzrósł o 170% między pierwszą a drugą połową 2024 r., Podczas gdy (ustawowe ubezpieczenie zdrowotne) recepty objęte GKV wzrosły tylko o 9%.

To, jak twierdzą, sugeruje, że znaczna część produktów dociera do pacjentów za pośrednictwem prywatnych recept, często ułatwianych przez platformy internetowe bez osobistej oceny medycznej. Ministerstwo argumentowało, że trend ten podważa bezpieczeństwo pacjentów, biorąc pod uwagę, że kwiaty konopi są nielicencjonowanymi lekami o potencjale uzależniającym i zagrożeniach dla zdrowia poznawczego.

W związku z tym proponuje następujące zmiany w ustawie MedCanG:

Konsultacje osobiste są teraz obowiązkowe

• Wstępne recepty na kwiaty konopi indyjskich muszą być wystawiane po bezpośredniej konsultacji (w gabinecie lub podczas wizyty domowej).

• Dalsze recepty online będą nadal dozwolone, ale tylko wtedy, gdy osobista konsultacja miała miejsce w ciągu ostatnich 12 miesięcy (4 kwartały).

Zakaz sprzedaży wysyłkowej

• Wysyłka kwiatów konopi bezpośrednio do pacjentów nie będzie już dozwolona.

• Podczas osobistej konsultacji pacjenci muszą przedstawić szczegółową historię medyczną, wraz z badaniem fizykalnym i wyraźną zgodą na leczenie kwiatami medycznej marihuany.

• Recepty muszą być teraz odbierane osobiście w aptece.

• Ma to na celu zapewnienie właściwego doradztwa farmaceutycznego w zakresie stosowania, skutków ubocznych i przechowywania.

Sankcje prawne za nieprzestrzeganie przepisów

Ustawa musi teraz zostać zatwierdzona przez Gabinet Federalny, kierowany przez kanclerza Friedricha Merza i obejmujący ministrów z koalicji CDU/CSU-SPD.

Biorąc pod uwagę, że SPD była pierwotnym autorem projektu ustawy, nie jest jasne, czy zagłosuje za zatwierdzeniem projektu w obecnej formie.

Australia

Według raportu Prohibition Partners Global Cannabis Report: 5th Edition, oczekuje się, że przychody Australii z medycznej marihuany wzrosną z około 600 mln USD w 2024 r. do ponad 1,2 mld USD do 2028 r.

Dla porównania, jest to ponad połowa prognozowanej wartości całej sprzedaży medycznej marihuany w Europie do 2028 r. (2,2 mld USD do 2028 r.), przy czym sama sprzedaż w Niemczech odpowiada za 1,2 mld USD.

Przy szybkim tempie wzrostu w porównaniu z bardziej dojrzałym rynkiem niemieckim, podobnie napędzanym przez eksplozję usług telezdrowia, władze australijskie również wyraziły obawy dotyczące braku nadzoru i możliwości nadużyć w tym modelu.

We wrześniu 2024 r. Australijska Agencja Regulacji Praktyk Zdrowotnych (AHPRA) utworzyła nową jednostkę szybkiego reagowania regulacyjnego (RRRU), której zadaniem jest badanie szybko ewoluujących modeli opieki zdrowotnej, w tym recept online na medyczną marihuanę.

Oznaczało to wyraźną zmianę w jej strategii, polegającą na przejściu od ukierunkowania na indywidualnych praktyków do badania kwestii systemowych w obecnych ramach.

Na początku tego miesiąca nowe dane dotyczące przepisywania leków zebrane przez organ regulacyjny ujawniły to, co nazwał on niepokojącymi wzorcami przepisywania leków, podnosząc „czerwone flagi” i pokazując, że „niektórzy praktycy nie wypełniają swoich obowiązków zawodowych”.

Obejmowało to ustalenia, że tylko ośmiu lekarzy wystawiło ponad 10 000 recept w okresie sześciu miesięcy, w tym jeden lekarz, który samodzielnie wystawił ponad 17 000 recept.

W odpowiedzi, AHPRA opublikowała nowe wytyczne dla sektora medycznej marihuany, ostrzegając operatorów, że nie zawaha się ścigać tych, którzy naruszą nowe zasady.

AHPRA podjęła już działania przeciwko 57 pracownikom służby zdrowia i prowadzi dochodzenie w sprawie kolejnych 60.

Nowe wytyczne AHPRA wymagają, aby kliniki

• traktowania marihuany leczniczej jak każdego innego leku uzależniającego (np. opioidów)

• Przepisywać tylko wtedy, gdy jest to klinicznie uzasadnione, a nie jako leczenie pierwszego rzutu.

• Przeprowadzić dokładną ocenę pacjenta, opracować plan leczenia i strategię wyjścia.

• Odzwierciedlać potrzeby kliniczne, a nie zapotrzebowanie pacjentów

• Modele oparte na przepisywaniu jednego leku są obecnie poddawane przeglądowi.

• Przyszłe ograniczenia dotyczące bezpośredniego przepisywania leków przez sponsorów produktów są prawdopodobne

• Niedopuszczalne praktyki obejmują:

Branża telemedycyny konopnej, a mianowicie zalew internetowych firm medycznych oferujących recepty wirtualnie na globalnych rynkach marihuany medycznej, zapewniła największy boom w branży od czasu „zielonej gorączki” w 2018 roku w ostatnich latach.

Teraz jednak rządy i stowarzyszenia medyczne sprzeciwiają się temu szybkiemu wzrostowi, podejmując wspólne działania, które mogą znacznie ograniczyć niektóre z najszybciej rozwijających się rynków na świecie.

Niemieckie Ministerstwo Zdrowia opublikowało długo oczekiwany projekt poprawki do ustawy o medycznej marihuanie (MedCanG), grożąc represjami, które będą głównym powodem do niepokoju dla setek firm zajmujących się konopiami indyjskimi, zarówno w Niemczech, jak i poza ich granicami.

Równolegle, dobrze prosperujący rynek australijski również przeżywa powszechne represje po tym, jak Australijska Agencja ds. Regulacji Praktyk Zdrowotnych (AHPRA) wydała nowe wytyczne, ukierunkowane w szczególności na „modele telezdrowia bezpośrednio do konsumenta, w pojedynczych przypadkach”.

Niemcy

W maju nowe dane wykazały, że niemiecki import medycznej marihuany kontynuował swój gwałtowny wzrost, rosnąc o kolejne 15% w porównaniu z IV kwartałem 2024 r., w pierwszym kwartale 2025 r., osiągając łącznie 37 223 kg.

W następstwie tych zawrotnych statystyk wzrostu, nowo zaprzysiężona federalna minister zdrowia Nina Warken (CDU) przejęła inicjatywę i powiedziała Frankfurter Allgemeine Zeitung (FAZ), że chce „ograniczyć łatwo dostępne recepty online”.

Podczas gdy przez długi czas było to tematem rozmów antykonopnej partii CDU, ich niedawny sukces wyborczy, w którym stali się największą partią w Bundestagu (choć nie na tyle dużą, by samodzielnie utworzyć rząd), zasygnalizował, że ta retoryka może wkrótce stać się rzeczywistą polityką.

W tym tygodniu niemieckie Federalne Ministerstwo Zdrowia potwierdziło te obawy, publikując projekt poprawki ukierunkowanej na luźno regulowany rynek telemedyczny w Niemczech.

Pełny projekt jest dostępny tutaj: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/C/RefE_AEndG_MedCanG.pdf

Według ministerstwa import kwiatów marihuany medycznej wzrósł o 170% między pierwszą a drugą połową 2024 r., Podczas gdy (ustawowe ubezpieczenie zdrowotne) recepty objęte GKV wzrosły tylko o 9%.

To, jak twierdzą, sugeruje, że znaczna część produktów dociera do pacjentów za pośrednictwem prywatnych recept, często ułatwianych przez platformy internetowe bez osobistej oceny medycznej. Ministerstwo argumentowało, że trend ten podważa bezpieczeństwo pacjentów, biorąc pod uwagę, że kwiaty konopi są nielicencjonowanymi lekami o potencjale uzależniającym i zagrożeniach dla zdrowia poznawczego.

W związku z tym proponuje następujące zmiany w ustawie MedCanG:

Konsultacje osobiste są teraz obowiązkowe

• Wstępne recepty na kwiaty konopi indyjskich muszą być wystawiane po bezpośredniej konsultacji (w gabinecie lub podczas wizyty domowej).

• Dalsze recepty online będą nadal dozwolone, ale tylko wtedy, gdy osobista konsultacja miała miejsce w ciągu ostatnich 12 miesięcy (4 kwartały).

Zakaz sprzedaży wysyłkowej

• Wysyłka kwiatów konopi bezpośrednio do pacjentów nie będzie już dozwolona.

• Podczas osobistej konsultacji pacjenci muszą przedstawić szczegółową historię medyczną, wraz z badaniem fizykalnym i wyraźną zgodą na leczenie kwiatami medycznej marihuany.

• Recepty muszą być teraz odbierane osobiście w aptece.

• Ma to na celu zapewnienie właściwego doradztwa farmaceutycznego w zakresie stosowania, skutków ubocznych i przechowywania.

Sankcje prawne za nieprzestrzeganie przepisów

Ustawa musi teraz zostać zatwierdzona przez Gabinet Federalny, kierowany przez kanclerza Friedricha Merza i obejmujący ministrów z koalicji CDU/CSU-SPD.

Biorąc pod uwagę, że SPD była pierwotnym autorem projektu ustawy, nie jest jasne, czy zagłosuje za zatwierdzeniem projektu w obecnej formie.

Australia

Według raportu Prohibition Partners Global Cannabis Report: 5th Edition, oczekuje się, że przychody Australii z medycznej marihuany wzrosną z około 600 mln USD w 2024 r. do ponad 1,2 mld USD do 2028 r.

Dla porównania, jest to ponad połowa prognozowanej wartości całej sprzedaży medycznej marihuany w Europie do 2028 r. (2,2 mld USD do 2028 r.), przy czym sama sprzedaż w Niemczech odpowiada za 1,2 mld USD.

Przy szybkim tempie wzrostu w porównaniu z bardziej dojrzałym rynkiem niemieckim, podobnie napędzanym przez eksplozję usług telezdrowia, władze australijskie również wyraziły obawy dotyczące braku nadzoru i możliwości nadużyć w tym modelu.

We wrześniu 2024 r. Australijska Agencja Regulacji Praktyk Zdrowotnych (AHPRA) utworzyła nową jednostkę szybkiego reagowania regulacyjnego (RRRU), której zadaniem jest badanie szybko ewoluujących modeli opieki zdrowotnej, w tym recept online na medyczną marihuanę.

Oznaczało to wyraźną zmianę w jej strategii, polegającą na przejściu od ukierunkowania na indywidualnych praktyków do badania kwestii systemowych w obecnych ramach.

Na początku tego miesiąca nowe dane dotyczące przepisywania leków zebrane przez organ regulacyjny ujawniły to, co nazwał on niepokojącymi wzorcami przepisywania leków, podnosząc „czerwone flagi” i pokazując, że „niektórzy praktycy nie wypełniają swoich obowiązków zawodowych”.

Obejmowało to ustalenia, że tylko ośmiu lekarzy wystawiło ponad 10 000 recept w okresie sześciu miesięcy, w tym jeden lekarz, który samodzielnie wystawił ponad 17 000 recept.

W odpowiedzi, AHPRA opublikowała nowe wytyczne dla sektora medycznej marihuany, ostrzegając operatorów, że nie zawaha się ścigać tych, którzy naruszą nowe zasady.

AHPRA podjęła już działania przeciwko 57 pracownikom służby zdrowia i prowadzi dochodzenie w sprawie kolejnych 60.

Nowe wytyczne AHPRA wymagają, aby kliniki

• traktowania marihuany leczniczej jak każdego innego leku uzależniającego (np. opioidów)

• Przepisywać tylko wtedy, gdy jest to klinicznie uzasadnione, a nie jako leczenie pierwszego rzutu.

• Przeprowadzić dokładną ocenę pacjenta, opracować plan leczenia i strategię wyjścia.

• Odzwierciedlać potrzeby kliniczne, a nie zapotrzebowanie pacjentów

• Modele oparte na przepisywaniu jednego leku są obecnie poddawane przeglądowi.

• Przyszłe ograniczenia dotyczące bezpośredniego przepisywania leków przez sponsorów produktów są prawdopodobne

• Niedopuszczalne praktyki obejmują:

Cannabis Law Resources for Poland

Browse essential legal pages on cannabis sales and cultivation in Poland. These guides will help you understand the legal requirements, such as certifications, permits, and compliance.

• 
  Polish News Registration and Interests of Cannabis Businesses
  
• 
  Permissions for Cannabis Sales in Poland
  
• 
  Authorization for Importing or Manufacturing Medical Products
  
• 
  Permission for Manufacturing or Importing Medical Products
  
• 
  Certificate of Good Manufacturing Practices (GMP)
  
• 
  Registration of Medical Products in Poland