Nowe, przełomowe badanie dotyczące wpływu kannabidiolu (CBD) na psychozę ma zostać rozpoczęte „jeszcze w tym roku”.
Prowadzone przez Oxford College i koordynowane przez Prince of Wales Worldwide Centre for SANE Analysis, badania obejmą 1000 pacjentów i odbędą się w 35 ośrodkach w całej Europie i Ameryce Północnej.
Dążąc do zbudowania „solidnego wstępnego dowodu”, analiza będzie miała na celu ostateczne ustalenie, czy CBD może być skutecznym środkiem innym niż opioidy w leczeniu psychozy, prawdopodobnie otwierając zupełnie nową dyscyplinę, w której leki na bazie konopi indyjskich mogą być przepisywane.
Podczas gdy badania te zostały powszechnie uznane za duży krok naprzód we wprowadzaniu leków na bazie konopi indyjskich do głównego nurtu analiz, prawda, że skupią się one wyłącznie na izolowaniu CBD za pomocą Epidyolex firmy GW Prescribed drugs, została opisana jako „niewykorzystana alternatywa”.
Badanie
16 lutego Wydział Psychiatrii w Oksfordzie ogłosił, że otrzymał 16,5 miliona funtów dotacji na uruchomienie programu STEP (Stratification & Remedy in Early Psychosis).
Profesor psychiatrii z Oksfordu Phillip McGuire będzie kierował ogromnym przedsięwzięciem analitycznym, które ma nadzieję na rekrutację 1000 członków z „klinicznie nadmiernym zagrożeniem psychozą, osób z psychozą pierwszego epizodu i osób z psychozą, które nie zareagowały na standardową terapię”.
Prawdopodobnie będzie to randomizowane badanie, w którym połowa uczestników będzie leczona CBD, a przeciwna połowa otrzyma placebo, każde obok powszechnych terapii medycznych psychozy.
Osoby uczestniczące w badaniu zostaną prawdopodobnie ocenione przed i po terapii, aby „wyjaśnić, w jaki sposób kannabidiol działa, aby zapewnić swoje wyniki i określić elementy, które przewidują odpowiedź na terapię”.
Według Lynsey Bilsland, Head of Psychological Well being Translation w Wellcome, która dostarczyła 16,5 miliona funtów dotacji na badania, naukowcy mogą nawet dążyć do określenia „organicznych drogowskazów, które mogą wskazywać, że osoba dotknięta chorobą może skutecznie odpowiedzieć na terapię”, pozwalając na wyższą personalizację terapii wcześniej czy później.
Rzecznik Wellcome doradził EnterpriseCann, że w tej chwili dodatkowo finansuje drugie randomizowane badanie dotyczące CBD i psychozy w Australii.
Badanie to, prowadzone przez Orygen, Centre for Youth Psychological Well being w The College of Melbourne, koncentruje się na badaniu skuteczności CBD w leczeniu objawów podprogowych przy naukowym zagrożeniu/ultra-wysokim zagrożeniu (UHR) psychozą.
„Wellcome pomaga w dokonaniu przełomu w nauce o zdrowiu psychicznym w celu znalezienia bardziej praktycznych opcji w zakresie zdrowia psychicznego. Pomagamy w opracowywaniu najnowszych i ulepszonych metod przewidywania, określania i interweniowania tak wcześnie, jak to tylko możliwe w przypadku lęku, rozpaczy i psychozy” – określiła firma.
„Wspieramy to badanie, ponieważ pomoże nam ono odkryć, czy kannabidiol jest skuteczny w leczeniu psychozy na wielu etapach, testując go na dużą skalę. Kannabidiol (CBD) to niepsychoaktywny kannabinoid, który ma solidne wstępne dowody na swoją skuteczność w leczeniu psychozy”.
Wellcome, jeden z największych niepublicznych fundatorów analiz medycznych w Wielkiej Brytanii, sfinansował wiele badań nad CBD i różnymi związkami na bazie konopi indyjskich, w tym wiele badań nad związkiem między kannabinoidami i dopaminą, szczególnie w odniesieniu do schizofrenii.
Zupełnie nowa dyscyplina terapii CBD
W całej Europie leki na bazie konopi indyjskich, w których dominuje CBD, są akceptowane i przepisywane w celu radzenia sobie z naprawdę ograniczoną różnorodnością sytuacji.
Obejmują one skrajne rodzaje lekoopornej padaczki dziecięcej, podobne do zespołu Lennoxa-Gastauta i zespołu Draveta, wraz z napadami związanymi ze stwardnieniem guzowatym powikłanym (TSC).
W UE i Wielkiej Brytanii, Epidyolex firmy Jazz Prescribed drugs, który zawiera „więcej niż 99% kannabidiolu”, jest jedynym produktem, który został zaakceptowany do radzenia sobie z takimi sytuacjami, dając firmie niemal monopol na rynku.
Ta nowa analiza, mimo że znajduje się w bardzo wczesnej fazie, sugeruje, że szybko może pojawić się zupełnie nowa gama sytuacji, w których CBD może być prawdopodobnie stosowane.
Profesor Mike Barnes, szef Cannabis Trade Council i The Medical Cannabis Clinicians Society, doradził EnterpriseCann: „Uważam, że to niezwykle ekscytujące, że analizy „głównego nurtu” zaczynają krytycznie traktować konopie indyjskie jako lek. Istnieją badania, które pokazują, że CBD ma działanie przeciwpsychotyczne, a ta zakrojona na szeroką skalę analiza powinna przyczynić się do potwierdzenia lub obalenia tych spekulacji”.
Niemniej jednak, niektórzy podnieśli rozważania, że badania w Oksfordzie są gotowe do wykorzystania preparatu równoważnego do Epidyolex, dostarczonego „bezpłatnie” przez Jazz Pharma.
Z wyjątkiem rozważań, które mogą sugerować, że duża część informacji odnoszących się do CBD i psychozy będzie prawdopodobnie związana z jednym już wiodącym na rynku związkiem, prawdopodobnie umożliwiając Jazzowi rozwinięcie dominacji, stosowanie Epidyolex zostało dodatkowo skrytykowane z jeszcze jednego powodu.
Profesor Barnes zdefiniował: „Moją jedyną krytyką jest użycie izolatu (lub 99% izolatu) CBD, ponieważ w różnych kontekstach jasne jest, że konopie o pełnym spektrum, które zawierają całkowitą liczbę kannabinoidów i terpenów, działają wyjątkowo skutecznie i przy znacznie mniej nieprzyjemnych skutkach ubocznych. Wykorzystanie izolatu to chybiona alternatywa”.
EnterpriseCann skontaktował się z Oxford College w celu uzyskania informacji na temat badań, a także tego, czy będą one miały wpływ na związki inne niż Epidyolex, jednak w chwili pisania tego tekstu nie uzyskał odpowiedzi.
Jazz Pharma doradził EnterpriseCann: „Poza oferowaniem kannabidiolu do celów badawczych w ramach badań, Jazz nie będzie zajmował się konfiguracją i przeprowadzaniem prób, więc nie jesteśmy w stanie zgłosić żadnych dodatkowych uwag na temat samego programu. Zwykle ważne jest, aby zauważyć, że kannabidiol wykorzystywany w tych badaniach jest przeznaczony do użytku badawczego i nie jest licencjonowany na psychozę.
„Z pasją rozważamy możliwe do osiągnięcia korzyści terapeutyczne wynikające z konopi indyjskich i zdecydowanie uważamy, że leki na bazie konopi indyjskich mogą poprawić jakość życia osób cierpiących i gospodarstw domowych.
„Zachęcamy innych do podążania za naszym przewodnictwem w analizie kannabinoidów – im bardziej znaczący, wysokiej jakości dowód, który można zebrać w celu wsparcia medycznego wykorzystania konopi indyjskich, przed późniejszą oceną w ramach obecnej ścieżki regulacyjnej leków, tym lepiej dla tych cierpiących, którzy mogą zyskać, a lekarze, którzy się nimi zajmują „.