Ustawodawca w Teksasie przyjął ustawę, która stworzyłaby wspierane przez państwo konsorcjum badawcze w celu przeprowadzenia badań klinicznych nad ibogainą jako możliwym sposobem leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych i innych chorób psychicznych, w celu opracowania leku, który uzyskałby zatwierdzenie Amerykańskiej Agencji ds.
Stan zachowałby komercyjny udział we „wszelkiej własności intelektualnej, która może zostać wygenerowana w trakcie badań klinicznych nad rozwojem leku”, zgodnie z przepisami, mając na celu uczynienie z Teksasu centrum „badań biomedycznych związanych z ibogainą, rozwoju, leczenia, produkcji i dystrybucji”. Jedna czwarta przychodów uzyskanych przez państwo z jakiejkolwiek własności intelektualnej byłaby przeznaczona na finansowanie programów dla weteranów.
Ustawodawcy w Izbie Reprezentantów i Senacie zatwierdzili w weekend wersję projektu SB 2308, która następnie trafi na biurko gubernatora.
Zamiast tworzyć państwowy program dotacji w celu wspierania badań nad psychodelikiem, jak to miało miejsce w poprzednich formach ustawy, wersja kompromisowa ustanowiłaby „konsorcjum” – w tym instytucję szkolnictwa wyższego, szpital i firmę opracowującą leki – w celu opracowania i przetestowania leków ibogainowych w celu uzyskania zgody FDA.
Instytucja edukacyjna pełniłaby rolę lidera konsorcjum, reprezentując grupę przed stanową Komisją Zdrowia i Usług Społecznych (HHSC) oraz pełniąc funkcje administracyjne. Ponadto byłaby odpowiedzialna za złożenie „propozycji i wniosku o finansowanie w imieniu konsorcjum w celu przeprowadzenia badań klinicznych nad rozwojem leków ibogainowych zgodnie z niniejszym podrozdziałem”.
Wraz z celem ustawodawstwa, jakim jest uzyskanie zgody FDA na leczenie kliniczne, ustawa mówi, że dąży również do „przełomowego oznaczenia terapii dla ibogainy” – oznaczenia, które FDA nadaje pojawiającym się opcjom leczenia, które nie uzyskały jeszcze zgody agencji na leczenie określonego stanu.
Reformatorzy kibicują przyjęciu wniosku przez ustawodawców. Bryan Hubbard, dyrektor wykonawczy American Ibogaine Initiative i architekt ustawy, powiedział o ostatecznej wersji, że „muszę dać ustawodawcy piątkę na całej planszy”.
„Myślę, że może ona stać się krajowym wzorem dla innych stanów, które chcą ją powielić w jakiejś formie lub w jakiś sposób” – powiedział w poniedziałkowym wywiadzie dla MEDCAN24, dziękując w szczególności sponsorom, senatorowi Tanowi Parkerowi (R) i posłowi Cody’emu Harrisowi (R), a także przewodniczącemu Izby Reprezentantów Dustinowi Burroughsowi (R) i porucznikowi gubernatora Danowi Patrickowi (R), który przewodniczy Senatowi.
„Bez odwagi i wizji tych czterech osób nic z tego by się nie wydarzyło” – powiedział Hubbard – „i jestem dozgonnie wdzięczny przywódcom Teksasu za uczynienie tego, w mojej ocenie, jednym z największych pojedynczych osiągnięć w historii amerykańskiego ruchu psychodelicznego”.
Program byłby finansowany z 50 milionów dolarów z ogólnego funduszu stanowego, które trafiłyby do HHSC w celu pokrycia kosztów prób rozwojowych leków, zgodnie z raportem komitetu konferencyjnego dla SB 1, ogromnej ustawy budżetowej stanu.
Członkowie dwuizbowej komisji konferencyjnej ds. ustawodawstwa dotyczącego ibogainy złożyli swój raport i poprawioną ustawę w zeszłym tygodniu, a ustawodawcy w obu izbach podpisali się pod nią.
Następnie ustawa trafi do gubernatora Grega Abbotta (R), który według Hubbarda ma podpisać ją jako obowiązujące prawo.
Ostateczna propozycja przeszła w Senacie stosunkiem głosów 26-5, a w Izbie 134-4.
Zanim Senat zatwierdził porozumienie, Parker, główny sponsor ustawy, zwrócił uwagę, że wersja komisji konferencyjnej przeznaczy teraz fundusze państwowe na badania nad ibogainą, a także ustanowi plan dalszych działań w celu uzyskania zgody FDA. Akceptowane byłyby również prywatne prezenty, granty i darowizny.
„Początkowo na inicjatywę nie przeznaczono żadnych funduszy stanowych” – wyjaśnił Parker. „Jednak teraz to się zmieniło, co sprawia, że niezwykle ważne jest wdrożenie jasnych, kompleksowych wytycznych i środków regulacyjnych”.
Nota fiskalna dotycząca ostatecznej ustawy komitetu konferencyjnego mówi, że HHSC musiałby przeznaczyć pieniądze „na sfinansowanie badań klinicznych konsorcjum, ale koszt takiego finansowania jest obecnie nieznany”.
Jeśli chodzi o przychody wynikające z własności intelektualnej wynikającej z badań i rozwoju nowych leków, analiza mówi, że kwota „jest nieokreślona i zależałaby od prób rozwoju leków”.
Dochody stanowe wpływałyby do ogólnego funduszu Teksasu, a stamtąd 25 procent byłoby przeznaczone „wyłącznie na programy pomagające weteranom w tym stanie”.
Reprezentant Greg Bonnen (R) powiedział na forum Izby Reprezentantów przed głosowaniem nad wnioskiem, że „stan będzie musiał wynegocjować co najmniej 20 procent opłat licencyjnych”.
„To, co robi ta ustawa, to ustanowienie próby leku w celu zbadania, miejmy nadzieję, skuteczności leku” – powiedział kolegom, wzywając do zatwierdzenia raportu komisji konferencyjnej.
Hubbard, z American Ibogaine Initiative, powiedział, że wierzy, iż stan ma interes we własności intelektualnej powstałej w wyniku badań, co zapewni Teksańczykom „stały zwrot z inwestycji”.
„Uważam, że większość Amerykanów ma już dość publicznych dolarów trafiających do kieszeni prywatnych korporacji bez zwrotu z inwestycji dla podatników” – powiedział. „Dzięki sposobowi, w jaki Teksas przygotował ten projekt, podatnicy z Teksasu będą w pełni zaangażowanymi partnerami w tym przedsięwzięciu, a mieszkańcy Teksasu zobaczą – jeśli odniesiemy sukces – wieczny zwrot z inwestycji, który, miejmy nadzieję, zostanie wykorzystany do zapewnienia powszechnego dostępu do leczenia poprzez najwyższej klasy, oparty na ibogainie system leczenia i powrotu do zdrowia w miarę upływu czasu i zmieniających się okoliczności”.
Ponieważ komisja konferencyjna wykroczyła poza swoją jurysdykcję, dodając nowe przepisy do ustawy – ustanawiając nowe konsorcjum – obie izby musiały dodatkowo zatwierdzić rezolucje zezwalające na kontynuowanie działań panelu.
–
MEDCAN24 śledzi setki ustaw dotyczących konopi indyjskich, psychodelików i polityki narkotykowej w stanowych organach ustawodawczych i Kongresie w tym roku. Zwolennicy Patreon, którzy zobowiązali się do co najmniej 25 USD miesięcznie, otrzymują dostęp do naszych interaktywnych map, wykresów i kalendarza przesłuchań, dzięki czemu nie przegapią żadnych wydarzeń.
Dowiedz się więcej o naszym narzędziu do śledzenia ustaw dotyczących marihuany i zostań zwolennikiem Patreon, aby uzyskać dostęp.
–
Na początku tego miesiąca, przed wstępnym zatwierdzeniem ustawy przez Izbę, Harris argumentował, że „ibogaina nie jest tylko kolejnym narkotykiem”.
„To szept odkupienia w pojedynczej dawce” – powiedział. „Może uciszyć krzyki odstawienia, uciszyć pragnienia, które przykuwają ludzi do uzależnienia i naprawić połamane kawałki umysłu spustoszonego przez traumę”.
„Milion Teksańczyków zmaga się z uzależnieniem od opioidów” – dodał Harris. „Niezliczone rzesze innych noszą ciche brzemię depresji, niepokoju i lęku. [traumatic brain injury]. Ibogaina może być ich cudem”.
We wcześniejszej analizie przepisów stwierdzono, że zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD) „nadal stanowią jedno z najbardziej podstępnych zagrożeń dla zdrowia publicznego naszych czasów, niszcząc jednostki, rodziny i społeczności w całym Teksasie i naszym kraju”, a „obecne opcje leczenia są często nieskuteczne w leczeniu OUD, w wyniku czego traci się życie”.
Hubbard zauważył, że nowy plan Teksasu jest podobny do propozycji badań nad ibogainą kilka lat temu w Kentucky, którą również pomógł zaprojektować. Projekt ten przewidywał przeznaczenie co najmniej 42 milionów dolarów na badania nad potencjałem ibogainy w leczeniu uzależnienia od opioidów.
Wysiłek ten upadł pod koniec 2023 r. po tym, jak nowy prokurator generalny stanu zastąpił Hubbarda, który pełnił wówczas funkcję przewodniczącego Kentucky Opioid Commission, byłym urzędnikiem Drug Enforcement Administration (DEA).
W ubiegłym roku zwolennicy próbowali wprowadzić podobny plan w Ohio.
„Ustawodawstwo, które widzisz, to plan Kentucky wdrożony przez stan Teksas” – powiedział Hubbard. Jeśli chodzi o konsorcjum, sposób, w jaki zostało ono utworzone, polega na stworzeniu ram współpracy na pierwszym planie, które zawsze wyobrażałem sobie na drugim”.
„Kiedy ten program został zaprojektowany dla Kentucky, miałem na myśli, że zasadniczo wyślemy zapytanie ofertowe. [request for proposals] do podmiotów opracowujących leki, rozsyłać zapytania ofertowe do ośrodków badawczych i wybierać najlepsze z nich. I połączyć twórcę leku z zapleczem naukowym” – wyjaśnił.
„W ramach Teksasu jest to partnerstwo oparte na współpracy, które będzie musiało zostać zbudowane na początku przez tych, którzy chcą skorzystać z tej możliwości” – kontynuował Hubbard. „Istnieje rola zarówno dla uniwersytetów, jak i prywatnych szpitali, co jest ważne, ponieważ każdy z nich ma znaczący wkład”.
HHSC zachowa kontrolę nad konsorcjum, powiedział, „a powodem, dla którego ta władza prawna musi tam być, jest to, że chcesz absolutnie najlepszego twórcy leków i chcesz absolutnie najlepszej agregacji ośrodków badawczych w Teksasie, które mogą zapewnić, że te próby są przeprowadzane bezpiecznie, wydajnie i skutecznie”.
W międzyczasie, w zeszłym miesiącu, Texas House uchwalił parę ustaw mających na celu zapewnienie szybkiego dostępu do terapii wspomaganej psychedelikami w przypadku zatwierdzenia przez FDA, ale nie zostały one zatwierdzone przez Senat do końca sesji.
Niedawno ustawodawcy uchwalili w weekend ustawę mającą na celu znaczne rozszerzenie stanowego programu medycznej marihuany, wysyłając ją do gubernatora.
Zaledwie kilka dni po tym, jak ustawa Rep. Kena Kinga (R) przeszła przez Senat z poprawkami, które osłabiły pierwotną propozycję Izby Reprezentantów, dwuizbowi negocjatorzy wypracowali kompromis w weekend, a następnie każda izba ostatecznie zatwierdziła go w niedzielę.
Ostateczna wersja ustawy – która przeszła przez Izbę w głosowaniu 138-1, a przez Senat w głosowaniu 31-0 – rozszerzyłaby listę stanowych schorzeń kwalifikujących się do medycznej marihuany o przewlekły ból, urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), chorobę Leśniowskiego-Crohna i inne choroby zapalne jelit, jednocześnie zezwalając pacjentom u schyłku życia objętym opieką paliatywną lub hospicyjną na używanie marihuany.
Ustawodawcy przyjęli w niedzielę rezolucję dodającą chorobę Leśniowskiego-Crohna i inne choroby zapalne jelit z powrotem do ustawy, które senator Charles Perry (R) powiedział na podłodze, że zostały „nieumyślnie pominięte przez projektanta późnym wieczorem”.
Zgodnie z ostateczną wersją ustawy, która obecnie zmierza na biurko gubernatora, rejestracja pacjentów byłaby ważna przez rok, z możliwością czterokrotnego uzupełnienia 90-dniowego zapasu. Opakowania, pojemniki i urządzenia z medyczną marihuaną będą mogły zawierać do 1 grama THC, z limitem 10 mg/dawkę.
Ustawodawcy przyjęli również w niedzielę rezolucje wyjaśniające, że lekarz „może przepisać pacjentowi więcej niż jedno opakowanie marihuany o niskiej zawartości THC w okresie 90 dni”.
Jeśli ustawa zostanie ostatecznie podpisana, będzie opierać się na obecnym, ograniczonym programie medycznej marihuany w Teksasie, który umożliwia pacjentom z jednym z ośmiu kwalifikujących się schorzeń dostęp do niektórych niepalnych produktów z konopi indyjskich zawierających nie więcej niż 0,5% THC w suchej masie.
Dzieje się to w tle bardzo kontrowersyjnej debaty nad innym aktem prawnym, który został wysłany do Abbotta w zeszłym miesiącu w celu zakazania konsumpcyjnych produktów konopnych zawierających jakąkolwiek ilość THC, mimo że prawo federalne zezwala na produkty konopne zawierające do 0,3% THC w suchej masie.
Demokraci zaatakowali ustawę jako atak na wolność osobistą i zaatakowali Patricka, gubernatora-porucznika, za jego gorliwość wokół zakazu.
W międzyczasie w Teksasie komisja Izby Reprezentantów zatwierdziła w zeszłym miesiącu uchwaloną przez Senat ustawę, która zabraniałaby miastom zgłaszania jakichkolwiek inicjatyw obywatelskich w lokalnych głosowaniach, które dekryminalizowałyby marihuanę lub inne substancje kontrolowane – co kilka miejscowości już zrobiło pomimo pozwów ze strony stanowego prokuratora generalnego.
Zgodnie z propozycją, prawo stanowe zostałoby zmienione tak, aby stanowiło, że jednostki lokalne „nie mogą umieszczać na karcie do głosowania, w tym w statucie gminy lub poprawce do statutu, punktu, który stanowiłby, że jednostka lokalna nie będzie w pełni egzekwować” stanowych przepisów antynarkotykowych.
Podczas gdy kilka sądów wcześniej utrzymało w mocy lokalne przepisy dotyczące dekryminalizacji marihuany, sąd apelacyjny składający się z trzech konserwatywnych sędziów mianowanych przez gubernatora odepchnął ostatnio dwa z tych orzeczeń, stając po stronie stanu w prawnym wyzwaniu dla polityki marihuany w Austin i San Marcos.
Pomimo trwających sporów sądowych i postępów w pracach nad ustawami Izby Reprezentantów i Senatu, aktywiści z Teksasu obrali sobie za cel kolejne miasto, Kyle, gdzie mają nadzieję przedstawić wyborcom inicjatywę mającą na celu wprowadzenie lokalnej reformy marihuany podczas głosowania w listopadzie.
Niedawny sondaż wykazał, że czterech na pięciu wyborców w Teksasie chce legalizacji marihuany w jakiejś formie, a większość z nich chce również złagodzenia przepisów dotyczących konopi indyjskich.
Trump chce usunąć stanową ochronę medycznej marihuany z budżetu, jednocześnie nadal blokując legalizację sprzedaży konopi indyjskich w Waszyngtonie.
Zdjęcie dzięki uprzejmości Flickr/Scamperdale.
MEDCAN24 jest możliwy dzięki wsparciu czytelników. Jeśli polegasz na naszym dziennikarstwie na rzecz konopi indyjskich, aby być na bieżąco, rozważ miesięczne zobowiązanie Patreon.
