W ramach wznowionych wysiłków FSA na rzecz przyspieszenia długotrwałego procesu zatwierdzania nowej żywności CBD, agencja zorganizowała w środę (23 lipca) spotkanie z interesariuszami z branży, aby omówić nadchodzące negocjacje, które mogą mieć duży wpływ na przyszłość branży.
Pod nowym, w dużej mierze zmienionym kierownictwem, na początku tego miesiąca FSA przedstawiła długo oczekiwane wyjaśnienia dotyczące limitów THC, wytycznych ADI i przyszłych terminów dla firm, które wciąż czekają na oficjalne zatwierdzenie swoich produktów przez organy regulacyjne.
W środowych konsultacjach skupiono się jednak na wysiłkach administracji Starmera zmierzających do zawarcia umowy sanitarnej i fitosanitarnej (SPS) z Unią Europejską w celu pobudzenia handlu z najbliższymi partnerami handlowymi Wielkiej Brytanii.
Te złożone negocjacje są wciąż na wczesnym etapie, ale w zależności od ich wyniku, Wielka Brytania może ściślej dostosować się do przepisów UE dotyczących CBD.
Chociaż może to otworzyć rynek UE dla firm CBD z siedzibą w Wielkiej Brytanii, może również jeszcze bardziej cofnąć ten proces, biorąc pod uwagę obecny stan bezczynności Unii.
Wiele pytań pozostaje bez odpowiedzi, a frustracja wśród właścicieli firm jest namacalna, ale fakt, że FSA zwołał to spotkanie, aby poinformować branżę o potencjalnych zagrożeniach w miarę ich rozwoju, stanowi wyraźną zmianę w zakresie przejrzystości i aktywnego zaangażowania ze strony organu regulacyjnego.
Czym jest umowa SPS?
Porozumienie SPS to rodzaj międzynarodowego traktatu, który reguluje sposób, w jaki kraje stosują przepisy dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa w celu ochrony ludzi, zwierząt i roślin, jednocześnie zapobiegając przekształcaniu się takich zasad w ukryte formy protekcjonizmu handlowego.
Ramy SPS, nadzorowane przez Światową Organizację Handlu (WTO), zachęcają kraje do harmonizacji swoich przepisów z międzynarodowymi standardami, ale pozwalają na elastyczność w wykraczaniu poza te standardy, jeśli jest to uzasadnione dowodami naukowymi.
W maju Wielka Brytania i Komisja Europejska spotkały się w Brukseli na „wstępnych rozmowach” w sprawie potencjalnego przyszłego dwustronnego handlu i dostosowania, co było częścią tak zwanej inicjatywy Starmera „Brexit reset”.
Podczas spotkania nie zawarto żadnych konkretnych porozumień, ale położono podwaliny pod przyszłe, bardziej szczegółowe negocjacje w wielu obszarach, w tym w sprawie porozumienia SPS.
Przedstawione obecnie propozycje zakładają zniesienie kontroli produktów roślinnych i innych artykułów rolno-spożywczych, ale obie strony będą polegać na mechanizmie „dynamicznego dostosowania”, zgodnie z którym Wielka Brytania automatycznie przyjmie odpowiednie przepisy UE.
Wielka Brytania mogłaby wnioskować o ograniczone wyjątki od dostosowania, ale tylko wtedy, gdy:
- a) Nie obniży to standardów,
- b) Nie działa na niekorzyść produktów UE na rynku brytyjskim,
- c) Nie narusza przepisów importowych UE.
Co to oznacza dla CBD?
Pomimo wszystkich swoich błędów, program FSA dotyczący nowej żywności CBD pozostaje jedynym na świecie, który pracuje nad regulacją CBD jako żywności.
W Europie Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) skutecznie „zatrzymał zegar” na 19 europejskich wnioskach dotyczących nowej żywności, które są obecnie rozpatrywane, dopóki „wiele luk w danych” dotyczących wpływu CBD na zdrowie ludzi nie zostanie uzupełnionych.
Od tego czasu EFSA nie poczyniła prawie żadnych postępów, wzywając do uzyskania większej ilości danych, w tym badań toksykologicznych na ludziach, w celu określenia bezpieczeństwa CBD.
Stawia to brytyjskie i unijne przepisy dotyczące CBD w sprzeczności ze sobą i pomimo wysiłków zmierzających do oficjalnego zatwierdzenia procesu w Wielkiej Brytanii, kompleksowe dostosowanie do UE może sprawić, że cała branża wróci do punktu wyjścia.
Według FSA istnieją trzy potencjalne wyniki tych negocjacji w odniesieniu do CBD, choć warto zauważyć, że oczekuje się, że będą to lata i podobno nie będą miały natychmiastowego wpływu na prace prowadzone nad publiczną listą i nowymi zastosowaniami żywności.
- Pełne dynamiczne dostosowanie do UE (bez wyjątków): Wielka Brytania przestrzegałaby przepisów UE dotyczących CBD, a zezwolenia na dopuszczenie do obrotu byłyby wydawane przez UE zarówno dla UE, jak i Wielkiej Brytanii.
- Dynamiczne dostosowanie z pewnymi wyjątkami (w tym pełny wyjątek dla CBD): Wielka Brytania utrzymałaby niezależną politykę w zakresie CBD, a program CBD FSA byłby kontynuowany zgodnie z planem.
- Brak porozumienia: Status quo byłby kontynuowany.
Dla firm, które wydały już dziesiątki tysięcy na swoje brytyjskie wnioski i czekały w zawieszeniu przez pół dekady, przekazanie władzy z powrotem do EFSA byłoby bolesnym przekręceniem noża.
„FSA pozostaje zaangażowana w realizację programu wspierania autoryzacji rynkowej produktów CBD” – powiedział przedstawiciel zainteresowanych stron.
„Aby zrobić to w pełni, bez zmian, musielibyśmy wynegocjować wyjątek. Wynik ten zależy jednak od czynników pozostających poza naszą kontrolą, a mianowicie od szerszej pozycji negocjacyjnej rządu Wielkiej Brytanii i ewentualnego porozumienia z UE”.
FSA wyjaśnił, że aby Wielka Brytania mogła zabezpieczyć jakikolwiek wyjątek obejmujący produkty CBD w ramach umowy SPS, UE ustanowiła trzy jasne warunki.
„Po pierwsze, żadne porozumienie nie może prowadzić do obniżenia standardów w porównaniu z przepisami UE. Po drugie, nie może negatywnie wpływać na import z UE mający dostęp do rynków w Wielkiej Brytanii. I po trzecie, być może najtrudniejsze do spełnienia w praktyce, tylko towary zgodne z przepisami UE mogą być dopuszczone na rynek UE”.
Nawet jeśli te trzy warunki zostaną spełnione, porozumienie nie jest pewne.
„Faktyczne spełnienie tych testów nie gwarantuje porozumienia” – dodał FSA. „Ważne jest również, aby zrozumieć, że UE nie będzie chciała dać Wielkiej Brytanii tego, co postrzega jako nieuczciwą przewagę konkurencyjną lub lepszą ofertę niż państwa członkowskie pod jakimkolwiek względem”.
Patrząc w przyszłość, FSA nie był w stanie zaoferować żadnej konkretnej mapy drogowej, ponieważ nie jest jeszcze jasne, kiedy rozpoczną się negocjacje. Przedstawiciele zauważyli jednak, że „rząd Wielkiej Brytanii chce jak najszybciej osiągnąć porozumienie SPS, a negocjacje mają się odbyć w przyszłym roku”.
Po zawarciu jakichkolwiek porozumień prawdopodobnie nastąpi „znaczący” okres przejściowy.
Chociaż FSA wyraźnie podjęła świadomy wysiłek, aby informować branżę o nadchodzących zmianach (nie wspominając o tym, że jest to poza ich kontrolą), dla właścicieli firm CBD spowoduje to jeszcze więcej niepewności, komplikacji i zmartwień.
Aby lepiej zrozumieć rzeczywisty wpływ procesu FSA CBD Novel Foods, Cannabis Trades Association (CTA) uruchomiło nową ankietę branżową w celu zebrania spostrzeżeń od firm działających w sektorze żywności CBD.
Niezależnie od tego, czy Twoja firma nadal prowadzi działalność, ograniczyła ją, opuściła rynek, czy też została dotknięta w jakimkolwiek momencie od 2018 r., Twoje doświadczenia mają znaczenie. Wyniki zostaną zanonimizowane i wykorzystane do informowania FSA i innych zainteresowanych stron, wspierając apele o bardziej zrównoważone i skuteczne środowisko regulacyjne.
Weź udział w ankiecie już teraz