Drug Enforcement Administration (DEA) formalnie zwróciła się do federalnych urzędników ds. zdrowia o przeprowadzenie medycznego przeglądu naukowego psilocybiny w odpowiedzi na długo oczekiwaną petycję o zmianę harmonogramu.
Po początkowym odrzuceniu wniosku rzeczników o autoryzację przeglądu psychodeliku, w zeszłym tygodniu DEA przekazała wniosek o przeniesienie psilocybiny z wykazu I do wykazu II ustawy o substancjach kontrolowanych (CSA) do Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS) w celu rozpatrzenia.
Przekaz z 11 sierpnia nastąpił po intensywnej prawnej wymianie zdań między DEA a składającymi petycję, kierowanymi przez lekarza Sunila Aggarwala ze stanu Waszyngton, który ubiegał się o zgodę na podawanie psilocybiny w celu opieki nad swoimi pacjentami u schyłku życia.
Sąd Apelacyjny Stanów Zjednoczonych dla Dziewiątego Okręgu odrzucił w lutym oddzielne argumenty prawników Aggarwala i jego kliniki, Advanced Integrated Medical Science (AIMS) Institute, orzekając, że Drug Enforcement Administration (DEA) przedstawiła rozsądne wyjaśnienie, odrzucając wniosek lekarza o ponowne rozpatrzenie sprawy.
Aggarwal i AIMS pracują od co najmniej 2020 roku, aby znaleźć sposób na legalne uzyskanie psilocybiny dla pacjentów objętych opieką paliatywną, początkowo starając się uzyskać pozwolenie od organów regulacyjnych na mocy stanowych i federalnych przepisów dotyczących prawa do wypróbowania.
Podczas gdy wcześniejsze orzeczenie federalnego sądu apelacyjnego z października ubiegłego roku technicznie było sprzeczne z DEA, sąd nie wysłał petycji o zmianę harmonogramu do Food and Drug Administration (FDA) w celu przeglądu, o co prosili prawnicy lekarza.
Ale teraz DEA podjęła kluczowy krok w procesie zmiany harmonogramu, składając wniosek do HHS, na czele którego stoi sekretarz Robert F. Kennedy Jr, który opowiadał się za szerszym dostępem do leków psychedelicznych dla osób z poważnymi schorzeniami psychicznymi.
Biorąc pod uwagę wcześniejsze oznaczenie psilocybiny przez FDA jako „przełomowej terapii”, oprócz „licznych wyników badań klinicznych wspierających zmianę harmonogramu”, AIMS twierdzi, że „HHS i FDA są w stanie szybko dostarczyć DEA ocenę i zalecenie dotyczące harmonogramu przed odesłaniem sprawy z powrotem do DEA w celu rozpoczęcia formalnego procesu tworzenia przepisów wymaganego do zmiany harmonogramu”.
„Pacjenci zbliżający się do śmierci z powodu nieuleczalnej choroby i weterani zagrożeni samobójstwem z powodu PTSD znajdą się wśród tych, którzy skorzystają na zmianie harmonogramu” – czytamy w komunikacie medialnym zespołu prawnego AIM. „Gdy tylko psilocybina zniknie z harmonogramu I, dostęp do niej poprzez Right to Try będzie możliwy dla tych populacji”.
„Przywództwo w agencjach federalnych tej administracji, w tym sekretarz HHS Robert F. Kennedy Jr, komisarz FDA Marty Makary i komisarz VA Doug Collins, publicznie mówili o swoim pragnieniu i zamiarze otwarcia ścieżki dostępu do terapii psychedelicznych, w tym sekretarz US Health and Human Services”.
Aggarwal powiedział w poście w mediach społecznościowych, że „zajęło nam 3,5 roku od momentu złożenia wniosku, aby wykonać ten krok”.
„Mamy nadzieję na szybką rewizję i płynną żeglugę od tego momentu” – powiedział.
Kiedy DEA odrzuciła petycję Aggarwala z 2020 r. o zmianę harmonogramu, lekarz złożył pozew. Na początku 2022 r. federalny panel apelacyjny oddalił pozew, uznając, że sąd nie ma jurysdykcji, ponieważ odrzucenie przez DEA wniosku administracyjnego Aggarwala nie stanowiło podlegającego kontroli działania agencji.
Panel wysłuchał ustnych argumentów w sprawie w sierpniu ubiegłego roku. Prawnicy Aggarwala i AIMS argumentowali, że przepisy RTT powinny otwierać drogę do legalnego stosowania psilocybiny i innych substancji kontrolowanych. Ale prawnicy DEA twierdzili w kwietniowym zgłoszeniu, że federalne prawo RTT, podpisane w 2018 r. przez prezydenta Donalda Trumpa, „nie przewiduje żadnych wyjątków” od ograniczeń CSA.
–
MEDCAN24 śledzi setki ustaw dotyczących konopi indyjskich, psychodelików i polityki narkotykowej w stanowych organach ustawodawczych i Kongresie w tym roku. Zwolennicy Patreon, którzy zobowiązali się do co najmniej 25 USD miesięcznie, otrzymują dostęp do naszych interaktywnych map, wykresów i kalendarza przesłuchań, dzięki czemu nie przegapią żadnych wydarzeń.
Dowiedz się więcej o naszym narzędziu do śledzenia ustaw dotyczących marihuany i zostań zwolennikiem Patreon, aby uzyskać dostęp.
–
W międzyczasie sędzia federalny orzekł niedawno przeciwko władzom stanu Utah i hrabstwa w procesie kwestionującym ich ściganie grupy religijnej z Provo City, która używa psychodelicznych grzybów jako sakramentu.
Nastąpiło to około trzech miesięcy po tym, jak sędzia okręgowa Jill N. Parrish przychyliła się do wniosku Singularism o tymczasowy nakaz sądowy i nakazała policji zwrot psilocybiny, która została przejęta w zeszłym roku w ramach nalotu na jej duchowe centrum.
Podczas gdy HHS rozpatruje petycję o zmianę harmonogramu psilocybiny, administracja Trumpa osobno rozpatruje propozycję przeniesienia konopi indyjskich do harmonogramu III CSA. Podczas gdy w kręgach MAGA istnieją mieszane opinie na temat reformy, prezydent powiedział w zeszłym tygodniu, że decyzja jest bliska.
MEDCAN24 jest możliwy dzięki wsparciu czytelników. Jeśli polegasz na naszym dziennikarstwie wspierającym konopie indyjskie, aby być na bieżąco, rozważ miesięczne zobowiązanie Patreon.
