Żywności i Leków (FDA) zaktualizowała swoje formularze zgłaszania zdarzeń niepożądanych, aby rozpocząć śledzenie incydentów związanych z produktami kannabinoidowymi pochodzącymi z konopi, takimi jak CBD.
Zmiana w dokumentach federalnych – które są wykorzystywane przez pracowników służby zdrowia, konsumentów i firmy do zgłaszania niepożądanych doświadczeń związanych z lekami, kosmetykami i innymi produktami – została zatwierdzona przez Biuro Zarządzania i Budżetu Białego Domu (OMB) na początku tego miesiąca.
Nastąpiło to około trzy miesiące po tym, jak FDA opublikowała zawiadomienie w Rejestrze Federalnym, informując, że będzie wnioskować o zatwierdzenie zmiany formularzy związanej z konopiami indyjskimi, która została po raz pierwszy zaprezentowana w styczniu.
Zmiana wprowadzona przez FDA polega na zmianie pola „Typ produktu” w dokumentach dotyczących raportowania bezpieczeństwa, które są częścią programu MedWatch agencji, w celu uwzględnienia wyboru dla „produktów z konopi kannabinoidowych (takich jak produkty zawierające CBD)”. Została ona sfinalizowana po wstępnym okresie publicznego komentowania, który zakończył się w maju i drugiej rundzie, która zakończyła się w lipcu.
Dwa komentarze otrzymane przez FDA wyraziły poparcie dla dodania kategorii „produktów z konopi kannabinoidowych”, „ale zachęciły FDA do uwzględnienia również dodatkowych kategorii, które pozwoliłyby na uzyskanie szczegółowych danych dotyczących szerszej gamy poszczególnych produktów” – powiedziała wówczas agencja. Trzeci wezwał do wprowadzenia zmian w celu ułatwienia respondentom dokonywania wpisów.
Ponadto, zapytany w lipcu o powszechną dostępność odurzających produktów kannabinoidowych, takich jak delta-8 THC, szef FDA ostrzegł, że stosowanie kannabinoidów może prowadzić do problemów kardiologicznych i psychozy.
W międzyczasie, posunięcie mające na celu zmianę formularzy FDA 3500, 3500A i 3500B – zaprojektowanych w celu bardziej aktywnego gromadzenia informacji o niekorzystnych skutkach zdrowotnych, które mogą być związane z produktami pochodnymi konopi – pojawia się wśród wielu innych działań skoncentrowanych na CBD na szczeblu federalnym i stanowym.
Na przykład prezydent Donald Trump w niedzielę opublikował film na swojej platformie Truth Social promujący korzyści zdrowotne wynikające z konopi indyjskich – sugerując, że objęcie CBD pochodzącego z konopi w ramach Medicare byłoby „najważniejszą inicjatywą zdrowotną dla seniorów w tym stuleciu”.
–
MEDCAN24 śledzi setki ustaw dotyczących konopi indyjskich, psychodelików i polityki narkotykowej w stanowych organach ustawodawczych i Kongresie w tym roku. Zwolennicy Patreon, którzy zobowiązali się do co najmniej 25 USD miesięcznie, otrzymują dostęp do naszych interaktywnych map, wykresów i kalendarza przesłuchań, dzięki czemu nie przegapią żadnych wydarzeń.
Dowiedz się więcej o naszym narzędziu do śledzenia ustaw dotyczących marihuany i zostań zwolennikiem Patreon, aby uzyskać dostęp.
–
W piątek dwupartyjni ustawodawcy Izby Reprezentantów sprzeciwili się próbom zakazania produktów konopnych z THC, argumentując, że „zadałoby to śmiertelny cios” branży i, jako obecnie zawarte w ustawie o wydatkach, narusza zasady kongresowe. W tym celu członkowie Izby powiedzieli, że w planach jest wprowadzenie alternatywnego środka regulującego rynek.
Podczas gdy Senat ostatecznie usunął podobny język ze swojej wersji ustawy o wydatkach na rolnictwo po proceduralnym proteście senatora Randa Paula (R-KY), wśród zainteresowanych stron nadal istnieją obawy, że może on znaleźć się w ostatecznym pakiecie dostarczonym prezydentowi po dwuizbowych negocjacjach.
Demokratyczni senatorowie wysłali również list do przywódców na początku tego miesiąca, w którym ostrzegali przed poważnymi wstrząsami, które miałyby miejsce na rynku konopi, gdyby produkty zawierające jakąkolwiek ilość THC zostały zakazane.
Dziesiątki hodowców konopi z Kentucky również niedawno wezwało starszego senatora z tego stanu, McConnella, do wycofania się z jego nacisków na ponowną kryminalizację niektórych produktów pochodzących z ich upraw.
Paul, ze swojej strony, ostrzegł niedawno, że ruch na rzecz polityki dotyczącej konopi indyjskich „mocno przechylił się na stronę prohibicji” podczas trwającej debaty na temat odurzających produktów z konopi. Paul obawia się, że jeśli coś pójdzie nie tak, rynek konopi może zostać zdziesiątkowany „w ciągu najbliższych dwóch tygodni”.
Zapytany o ostatnie rozmowy z McConnellem i Harrisem, Paul powiedział, że „pracowaliśmy pilnie” z personelem „próbując osiągnąć kompromis”.
„Wiele rozmów było konstruktywnych. Mówią, przynajmniej na pozór, że nie próbują go wyeliminować – ale myślę, że w pewnym sensie rozmawiamy obok siebie” – powiedział.
W międzyczasie Paul niedawno złożył samodzielny projekt ustawy, który poszedłby w przeciwnym kierunku niż zakaz konopi, proponując potrojenie stężenia THC, które uprawa może legalnie zawierać, jednocześnie odnosząc się do wielu innych obaw, jakie branża wyraziła w związku z przepisami federalnymi.
Senator wprowadził ustawę, zatytułowaną Hemp Economic Mobilization Plan (HEMP) Act, w czerwcu. Odzwierciedla ona wersje, które sponsorował w ciągu ostatnich kilku sesji.
Harris, który był orędownikiem zakazu stosowania THC w konopiach w swojej izbowej wersji przepisów dotyczących wydatków na rolnictwo, powiedział MEDCAN24, że nie obawia się żadnego potencjalnego sprzeciwu wobec zakazu konopi w Senacie – a także zakwestionował doniesienia o zakresie tego, co jego ustawodawstwo zrobiłoby z przemysłem.
Congressional Research Service (CRS) opublikował w czerwcu raport, w którym stwierdził, że ustawa „skutecznie” zakazałaby produktów kannabinoidowych pochodzących z konopi. Początkowo stwierdzono, że taki zakaz uniemożliwiłby również sprzedaż CBD, ale raport CRS został zaktualizowany, aby wykluczyć ten język z niejasnych powodów.
Język konopi jest w dużej mierze zgodny z przepisami dotyczącymi środków i rolnictwa, które zostały wprowadzone, ale nie zostały ostatecznie uchwalone, w ostatnim Kongresie.
Interesariusze branży konopnej zbierali się przeciwko tej propozycji, której wcześniejsza wersja została również uwzględniona w projekcie ustawy bazowej z podkomisji w zeszłym roku. Jest ona praktycznie identyczna z przepisem ustawy rolnej z 2024 r., który został dołączony przez oddzielną komisję w maju ubiegłego roku w drodze poprawki Rep. Mary Miller (R-IL), która również nie została uchwalona.
Zdjęcie dzięki uprzejmości Kimzy Nanney.
MEDCAN24 jest możliwy dzięki wsparciu czytelników. Jeśli polegasz na naszym dziennikarstwie wspierającym konopie indyjskie, aby być na bieżąco, rozważ miesięczne zobowiązanie Patreon.
