W poniedziałek koalicja organizacji działających na rzecz zdrowia oraz grup przeciwnych konopiom wniosła pozew przeciwko administracji Trumpa w związku z jej planem objęcia programem Medicare produktów zawierających CBD i THC pochodzących z konopi. Wśród powodów znajdują się: Smart Approaches to Marijuana, Cannabis Industry Victims Educating Litigators, North Carolinians Against Legalizing Marijuana, Cannabis Impact Prevention Coalition, LLC, Cannabis Industry Victims Seeking Justice, Drug Free America Foundation, Save Our Society From Drugs, Drug Watch International, Hillsborough County Anti-Drug Alliance, Illinois Family Institute oraz mieszkaniec Karoliny Północnej i darczyńca SAM, David Evans.
Pozew został złożony w momencie, gdy Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) zamierza rozpocząć refundację produktów zawierających CBD i THC w ramach programu Substance Access Beneficiary Engagement Incentive (BEI). W pozwie jako pozwanych wymieniono administratora CMS Mehmeta Oza oraz sekretarza Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS) Roberta F. Kennedy’ego Jr.
W ramach proponowanego programu BEI pacjenci objęci niektórymi federalnymi programami ubezpieczenia zdrowotnego mogliby uzyskać pokrycie kosztów produktów pochodnych konopi o wartości do 500 dolarów rocznie. W pozwie twierdzi się, że plan ten narusza przepisy administracyjne, ponieważ produkty zawierające CBD i THC objęte programem nie uzyskały zatwierdzenia Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), a także dlatego, że CMS nie opublikowało zawiadomienia o proponowanych zmianach w przepisach, co uniemożliwiło zgłaszanie uwag przez społeczeństwo.
W pozwie zarzuca się ponadto, że program naruszałby ustawę o ubezpieczeniach społecznych, która „nie zezwala CMS na sankcjonowanie posiadania i stosowania nielegalnych i niebezpiecznych substancji z wykazu I przez pacjentów korzystających z programu Medicare bez wyraźnego upoważnienia ze strony Kongresu”.
„Działanie CMS stanowi bezprecedensowe i niezgodne z prawem przejęcie wiążącej władzy decyzyjnej, które będzie miało głęboki wpływ na zdrowie starszych Amerykanów. „CMS podjęło to działanie bez zabezpieczeń narzuconych przez proces administracyjny, bez żadnego uzasadnionego wyjaśnienia, w sprzeczności z własną, niedawną decyzją agencji zgodną z APA oraz bez uprawnień ustawowych”. — Smart Approaches to Marijuana i inni przeciwko U.S. HHS, CMS
W pozwie twierdzi się, że zmiany wprowadzone przez CMS wyrządziłyby również osobistą krzywdę Evansowi, ponieważ jest on beneficjentem programu Medicare, któremu nie pozwolono zgłosić publicznej uwagi na temat BEI, a którego „relacja opieki zdrowotnej” z CMS uległa zmianie w wyniku wprowadzenia planu.
W pozwie twierdzi się, że istnieje „luka badawcza” w zakresie produktów z konopi indyjskich i konopi przemysłowych do celów medycznych oraz zarzuca się, że „dostępne na rynku produkty CBD są powszechnie zanieczyszczone i nieprawidłowo oznakowane”.
W pozwie wnosi się o wydanie tymczasowego nakazu sądowego, wstępnego nakazu sądowego, zawieszenie działań agencji na czas kontroli sądowej oraz zwraca się do sądu o unieważnienie BEI, uznanie go za niezgodny z prawem i trwałe wstrzymanie wdrażania tej polityki.
Cannabis Law Resources in Poland
Explore essential legal pages about cannabis cultivation, sales, and medical product regulations in Poland. These resources will guide you through permissions, certifications, and compliance requirements.
-
Polish News Registration and Interests of Cannabis Businesses
-
Permissions for Cannabis Sales in Poland
-
Authorization for Importing or Manufacturing Medical Products
-
Permission for Manufacturing or Importing Medical Products
-
Certificate of Good Manufacturing Practices (GMP)
-
Registration of Medical Products in Poland