Długi i niespokojny proces zatwierdzania nowej żywności CBD w Wielkiej Brytanii wydaje się nabierać tempa, ponieważ wiele dużych firm ogłosiło przejście do końcowego etapu oceny ryzyka.
Od początku roku pięć nowych wniosków przeszło fazę oceny bezpieczeństwa Agencji Standardów Żywności (FSA), prawie dwukrotnie więcej niż zatwierdzono w całym 2024 roku.
W miarę jak niektóre firmy posuwają się naprzód w procesie, inne zostały z niego całkowicie usunięte, a FSA usunęła 102 produkty z publicznej listy.
Chociaż FSA stwierdziła, że firmy, których to dotyczy, zostały powiadomione, rozumie się, że powody ich usunięcia pozostają niejasne.
Co się stało?
Od początku 2025 r. FSA i FSS (Food Standard Scotland) opublikowały pięć nowych ocen bezpieczeństwa dla nowych zastosowań żywności CBD.
Następują one po trzech zatwierdzeniach w 2024 r., kiedy to spółka zależna Chanelle McCoy, Pureis, i Cannaray stały się pierwszymi dwoma dokumentami, które otrzymały zatwierdzenie bezpieczeństwa w kwietniu.
Kilka miesięcy później zatwierdzono pierwszy wniosek konsorcjum, w którym uczestniczyło Europejskie Stowarzyszenie Konopi Przemysłowych RP
Podobnie Cannaray otrzymało pierwszą w historii pozytywną ocenę ryzyka dla swojego wniosku dotyczącego izolowanego CBD, co oznacza, że obie firmy mogą teraz przejść do kolejnego etapu autoryzacji, zarządzania ryzykiem.
W styczniu 2025 r. brytyjski producent kannabinoidowych aktywnych składników farmaceutycznych (API), Brains Bioceutical, potwierdził, że otrzymał zgodę FSA na bezpieczeństwo swojego izolatu CBD.
Tego samego dnia Mile High Labs, jeden z największych importerów składników kannabinoidowych i gotowych produktów do Wielkiej Brytanii, również otrzymał pozytywną ocenę bezpieczeństwa dla swojej dokumentacji.
Miesiąc później opublikowano również oceny bezpieczeństwa kolejnych trzech firm, które zostały zatwierdzone przez FSA: amerykańskiego detalisty cbdMD, brytyjskiego dostawcy TTS Pharma i brytyjskiej Bridge Farm Group.
-
-
- Chanelle McCoy / Pureis
- RP07
-
-
-
- TTS Pharma
- RP521
-
Warto zauważyć, że wszystkie nowo zatwierdzone wnioski są zgodne z kontrowersyjnym dopuszczalnym dziennym spożyciem (ADI) wynoszącym 10 mg, pomimo wielu wniosków początkowo proponujących, a nawet wzywających do wyższego ADI.
Trzy wnioski (RP11, RP349, RP793) początkowo wnioskowały o wyższe ADI (odpowiednio 35 mg/dzień, 35 mg/dzień i 24 mg/dzień), ale cbdMD był jedynym przypadkiem, w którym ADI w wysokości 24 mg/dzień zostało formalnie odrzucone.
Od czasu szokowej zmiany ADI z 70 mg na 10 mg w październiku 2023 r., branża krytykuje limit za zbyt restrykcyjny, argumentując, że próg jest zbyt niski, aby odczuć jakiekolwiek korzyści płynące z CBD.
Biorąc pod uwagę, że wszystkie wnioski, które do tej pory przeszły ocenę bezpieczeństwa, przestrzegały tego ADI, wydaje się, że FSA egzekwuje to jako twardy limit.
Cannabis Trades Association (CTA) skrytykowało FSA za sztywne egzekwowanie tego ADI, argumentując, że limit jest niewłaściwie stosowany jako limit prawny, a nie wytyczne doradcze.
Ponadto twierdzą oni, że organy regulacyjne stosują ogólne ADI do wszystkich produktów CBD, pomimo danych toksykologicznych wykazujących wyraźne różnice między izolatami, destylatami i ekstraktami o pełnym spektrum działania.
Aktualizacje listy publicznej
W międzyczasie „publiczna lista” produktów CBD, które mogą pozostać na rynku przed otrzymaniem pełnej walidacji od FSA, została znacznie usunięta.
W sumie 102 produkty zostały usunięte z listy, co oznacza, że nie są już w trakcie procesu zatwierdzania i powinny zostać wycofane ze sprzedaży.
Podczas gdy niektóre produkty zostały usunięte dobrowolnie, inne zostały usunięte bez pełnego wyjaśnienia ze strony FSA.
Pełne zestawienie aktualizacji publicznej listy, zgodnie z aktualizacją FSA, znajduje się poniżej.
- Excite for life: 20 nazw produktów zmieniono z „4” na „for
- Charlotte’s Web; Dushey Med: usunięto 4 produkty
- Charlotte’s Web; Savage Cabbage (RP230, RP231): 54 usunięte produkty
- CROP England: 26 produktów zmieniono z RP427 na RP438
- Infinity CBD: Wszystkie 35 produktów czekoladowych zmieniło nazwę
- Naturecan: 1 produkt przywrócony
- Pure Life Naturals: 6 usuniętych produktów
- RP70: usunięto 16 produktów
- RP85: usunięto 9 produktów
- RP126/127/91: przywrócono 7 produktów
- RP242: 13 usuniętych produktów
- RP225 i RP238: Nieprawidłowo połączony numer RP z RP427 – usunięto z 11 list produktów
- RP346: Zmiana statusu 134 produktów na zatwierdzone