Nowy dyrektor generalny Europejskiego Stowarzyszenia Konopi Przemysłowych (EIHA) twierdzi, że przygotowuje się do zakwestionowania ciągłych wysiłków Europy mających na celu osłabienie przemysłu CBD na kontynencie – jednocześnie uważnie obserwując rozwój sytuacji w Wielkiej Brytanii.
Zaledwie kilka tygodni temu Francesco Mirizzi zastąpił Lorenzę Romanese na stanowisku dyrektora zarządzającego organizacji handlowej, w której przez ostatnie pięć lat pełnił funkcję starszego doradcy ds. polityki.
Początek jego kadencji został naznaczony kontrowersyjnym ustaleniem przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) bezpiecznej dawki dwóch miligramów (mg) CBD dziennie dla osoby dorosłej o wadze 70 kg – lub mniej niż jedna dziesiąta kropli wody.
Powiedział MEDCAN24: „Zacznijmy od pozytywnej nuty; to pierwszy raz, kiedy EFSA przyznała, że istnieje bezpieczny poziom CBD… w sposób, który jest dobry.
Restrykcyjny współczynnik niepewności
„Jest on jednak niezwykle niski; nie ma większego sensu i jest niemożliwy do osiągnięcia.
„Kluczową kwestią w ustaleniach EFSA jest współczynnik niepewności, który został zastosowany do danych z nowych zastosowań żywności w przemyśle; jest on ustawiony na najwyższym możliwym poziomie.
„Są to te same dane, do których mamy dostęp i gdyby EFSA zastosowała niższy współczynnik niepewności, można by osiągnąć bardziej rozsądne ADI (średnie dzienne spożycie) na poziomie 17,5 mg – takie, które zalecamy”.
EFSA zastosowała współczynnik niepewności 400 – dwa razy bardziej rygorystyczny niż zwykle stosowany standard 200 – w swoich niedawno ogłoszonych konsultacjach publicznych, które potrwają do 14 października. Górny dzienny limit 2 mg kontrastuje z 60 mg w Australii i 200 mg w Kanadzie.
Pan Mirizzi kontynuował: „To użycie tego bardzo konserwatywnego współczynnika niepewności zostanie zakwestionowane przez nas samych. Wierzymy, że nauka jest po naszej stronie. Nasze podejście do opracowania zalecanego ADI opiera się na rygorystycznej analizie danych toksykologicznych”.
„EFSA zbytnio skupiła się na zasadzie ostrożności i w ten sposób może uzasadnić dowolny poziom.
„Kiedy spotkamy się z EFSA, postaramy się wyjaśnić, w jaki sposób wykorzystali dane w sposób, który jest nadmiernie ostrożny i restrykcyjny”.
Jednym z żądań EIHA będzie sprawdzenie, czy EFSA będzie na tyle elastyczna, aby zezwolić na złożenie wniosku o Novel Food z wyższym limitem.
UK CBD Conundrum
Przed spotkaniem z EFSA, które ma się odbyć dopiero w listopadzie, EIHA będzie rozmawiać z Komisją Europejską, gdzie ma nadzieję przekonać ją, że jej organ ds. żywności musi złagodzić swoje twarde podejście.
W czerwcu 2022 r. KE wezwała do wstrzymania rozpatrywania wniosków o nową żywność CBD ze względu na obawy dotyczące jej profilu bezpieczeństwa. W szczególności pojawiły się obawy dotyczące potencjalnej szkody dla kobiet w ciąży, potencjalnego uszkodzenia wątroby i układu nerwowego.
Niemniej jednak, w Wielkiej Brytanii wniosek EIHA Novel Food jest jednym z trzech, które przeszły do ostatniego etapu żmudnego procesu.
Zalecana dzienna dawka w Wielkiej Brytanii jest wyższa niż zalecana przez EFSA i wynosi 10 mg dziennie, a EIHA, wraz z innymi uczestnikami rynku, naciska na wyższy limit.
Brytyjska Agencja Standardów Żywności ogłosiła niedawno 12-tygodniowe konsultacje publiczne w celu omówienia autoryzacji trzech wniosków, które reprezentują prawie 3000 produktów zawierających izolat CBD.
„To, co dzieje się w Wielkiej Brytanii, to znacznie bardziej pozytywne i rozsądne podejście. FSA zachęca do dialogu z wnioskodawcami, podczas gdy EFSA jest znacznie bardziej zamknięta” – dodaje.
Jeśli zostanie to zatwierdzone, będzie to stanowiło zagadkę dla branży, ponieważ zatwierdzone produkty zostaną zamknięte w ustalonym limicie 10 mg, podczas gdy tysiące produktów, które wciąż oczekują na zatwierdzenie w procesie zatwierdzania nowej żywności, z wyższymi poziomami CBD, będą nadal dostępne na rynku.
Pan Mirizzi dodał: „W tej sytuacji będziemy mieli produkty, które są „legalne” z niższymi ADI niż te inne produkty, które nadal są na rynku. Jest to coś, co będziemy musieli omówić z FSA”.
Program CBD Novel Food ostatecznie ograniczy sprzedaż naturalnych ekstraktów z całych roślin, które według organów branżowych są tradycyjną żywnością i jako takie powinny zostać wyłączone z procesu.
Wcześniejsza próba EIHA, aby skorzystać z tej ustalonej ścieżki zatwierdzania żywności poprzez złożenie wniosku na podstawie art. 4, utknęła w martwym punkcie i na razie jest mało prawdopodobne, aby została wznowiona, dodaje.
Przegląd konopi
W wyniku interwencji organów regulacyjnych EIHA twierdzi, że branża CBD „skurczyła się” do pewnego stopnia, chociaż twierdzi, że większe firmy nadal osiągają dobre wyniki na rynku i sugeruje, że jakiekolwiek zmniejszenie wielkości rynku może wynikać z przejścia „szczytowej fazy szumu CBD”.
Kolejnym znaczącym wydarzeniem od czasu nominacji pana Mirizzi były działania KE mające na celu zmianę przepisów dotyczących konopi.
Może to spowodować, że cała roślina konopi, w tym kwiaty, a nie tylko nasiona i łodygi, zostanie uznana za produkt rolny na początku 2027 r., a limity THC mogą wzrosnąć do 0,5%.
„Lobbowaliśmy na rzecz tych zmian przez ostatnie pięć lat. Najpierw musieliśmy podnieść świadomość potencjału konopi i uważamy, że wykonaliśmy całkiem dobrą robotę.
„Będą dalsze dyskusje w Parlamencie i Komisji, ale obie strony wydają się być teraz zgodne i istnieje wyraźna determinacja, aby uznać całą roślinę konopi”.
Chociaż zgadza się, że krajom takim jak Włochy może być trudniej zaakceptować tę zmianę, ponieważ niedawno nałożyły sankcje na kwiaty konopi, twierdzi, że teraz szukają wyjścia z tych narzuconych sobie kajdan i twierdzi, że ten mechanizm WE może zapewnić im terminową ścieżkę wyjścia.
Pan Mirizzi dodał: „Pozytywnym trendem w Europie jest obecnie wyraźne rozróżnienie między konopiami o niskiej zawartości THC a konopiami o wysokiej zawartości THC i bez nadmiernego optymizmu wierzymy, że będzie to kontynuowane, a zmiany te nastąpią na początku 2027 roku, jeśli nie wcześniej”.