Australijski Urząd ds. Produktów Leczniczych (Therapeutic Goods Administration – TGA) opublikował dokument konsultacyjny, za pośrednictwem którego zbierze opinie na temat doświadczeń, obserwacji i wiedzy na temat stosowania niezatwierdzonych produktów leczniczych z konopi indyjskich.
W zeszłym tygodniu informowaliśmy, że TGA rozpocznie publiczne konsultacje po rosnących obawach w służbie zdrowia i społeczności ogólnej dotyczących ryzyka związanego z takimi produktami.
Dokument konsultacyjny został uruchomiony w tym tygodniu, koncentrując się na tym, czy istnieje wystarczający nadzór regulacyjny nad niezatwierdzonymi produktami leczniczymi z konopi indyjskich, do których dostęp jest legalny za pośrednictwem australijskiego programu specjalnego dostępu (SAS) i programu autoryzowanego lekarza (AP), oraz na ich zagrożeniach dla bezpieczeństwa – szczególnie w przypadku produktów o wysokiej mocy THC.
„TGA nie zamierza odbierać dostępu do leczniczych produktów z konopi indyjskich”. czytamy w dokumencie konsultacyjnym. „Naszym celem jest raczej zapewnienie, że dostarczane produkty są odpowiedniej jakości, istnieje pewność co do poziomu bezpieczeństwa, skuteczności i działania, a także generowane są dalsze dowody na poparcie legalnego stosowania jako dobra terapeutycznego”.
Informacje zwrotne uzyskane w wyniku konsultacji pozwolą na opracowanie wariantów przyszłych zmian ram regulacyjnych, ale przed wdrożeniem wszelkich proponowanych reform przeprowadzone zostaną dalsze konsultacje z zainteresowanymi stronami.
Australijskie Stowarzyszenie Medyczne (AMA) z zadowoleniem przyjęło konsultacje.
„Oczywiste jest, że krajobraz zdrowotny w Australii zmienił się dramatycznie, dlatego ważne jest, abyśmy przyjrzeli się naszym regulacjom prawnym i dowiedzieli się, co należy zrobić, aby wyeliminować wszelkie luki, w tym w obszarze marihuany leczniczej”. powiedział Prezes AMA dr Danielle McMullen.
AMA jest również zaniepokojona faktem, że niezatwierdzone produkty lecznicze z konopi indyjskich są przepisywane w „alarmującym tempie” za pośrednictwem bezpośrednich modeli telezdrowia.
„Telezdrowie jest ważnym mechanizmem poprawy dostępu do usług zdrowotnych – ale w tych bezpośrednich modelach dla konsumentów brakuje jasnych ścieżek skierowań lub pętli informacji zwrotnej dla lekarzy rodzinnych, a jak przyznał TGA, wymaga to znacznie szerszego rozważenia przez rząd” – powiedział dr McMullen.
Wpływ telezdrowia nie został uwzględniony w konsultacjach TGA, ponieważ wykracza poza zakres działań administracji.
Informacje zwrotne można przekazywać za pomocą formularza zgłoszeniowego online tutaji należy je przesłać do wtorku 7 października 2025 r. do godziny 17:00. Należy pamiętać, że zgłoszenia zostaną opublikowane na stronie internetowej TGA, chyba że zostaną oznaczone jako poufne.