Sędzia federalny orzekł, że niektóre produkty pochodzące z konopi mogą być wstępnie stosowane w ramach pilotażowych programów Medicare do czasu rozstrzygnięcia sporu sądowego, w którym grupy przeciwne marihuanie domagają się zablokowania tej polityki.
Orzeczenie to toruje drogę do uruchomienia inicjatywy w ramach Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), podczas gdy postępowanie sądowe toczy się dalej.
W orzeczeniu odrzucono wniosek o zastosowanie środków nadzwyczajnych złożony przez powodów, którzy domagali się wstrzymania programu przed jego uruchomieniem, ale sama sprawa pozostaje w toku postępowania sądowego, które może potrwać miesiące.
Oprócz grup przeciwnych konopiom indyjskim, producenci leków sprzeciwiają się wąskim federalnym ramom, które dopuszczają niektóre nieodurzające produkty pochodzące z konopi w wybranych programach pilotażowych CMS. Orzeczenie jest szczególnie interesujące dla producentów CBD, którzy są potencjalnie największymi beneficjentami programu CMS.
„Arbitraż regulacyjny”
„To nie jest innowacja; to arbitraż regulacyjny” – powiedział Duane Boise, dyrektor generalny MMJ International Holdings z siedzibą w Waszyngtonie, która opracowuje leki na bazie kannabinoidów. „Tworząc kanał finansowania dla detalicznej konopi, jednocześnie zamykając drzwi dla farmaceutyków, rząd sygnalizuje, że skróty są bardziej opłacalne niż nauka”.
Boise stwierdził, że rząd federalny tworzy dwa równoległe systemy: jeden wymagający wieloletnich badań klinicznych i przeglądu regulacyjnego, a drugi umożliwiający wprowadzanie konsumenckich produktów z konopi do placówek opieki zdrowotnej poprzez modele wspierane przez CMS.
Sieć organizacji antykonopnych, które wniosły pozew, twierdzi, że polityka ta podważa system zatwierdzania leków przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), podczas gdy inni krytycy określają ją jako zagrożenie dla zdrowia publicznego i nadużycie władzy federalnej.
Organizacja Smart Approaches to Marijuana, główny powód, nazwała inicjatywę CMS „antonaukową, prawdopodobnie naruszającą prawo federalne” i ostrzegła, że program „poważnie zaszkodzi zdrowiu publicznemu”.
Zakres ma znaczenie
Urzędnicy federalni twierdzą, że krytycy błędnie interpretują program, podkreślając, że dotyczy on jedynie niewielkiej liczby projektów pilotażowych i nie stanowi bezpośredniego zwrotu kosztów produktów z konopi przez Medicare.
W dokumentach sądowych rząd argumentował również, że przeciwnicy mylą konopie z marihuaną i ignorują rozróżnienie prawne ustanowione na mocy ustawy rolnej z 2018 r., która usunęła konopie z listy substancji kontrolowanych. Urzędnicy zakwestionowali również twierdzenia dotyczące szkód handlowych, twierdząc, że niektórzy powodowie podnoszą zarzuty dotyczące szkód na rynkach, na które jeszcze nie weszli.