Uniwersytet, który przez dziesięciolecia posiadał monopol jako jedyna instytucja federalnie upoważniona do uprawy marihuany do celów badawczych, reklamuje uruchomienie nowego centrum badań nad konopiami indyjskimi, które prowadzi z pomocą dotacji federalnej.
University of Mississippi został wybrany na siedzibę National Institutes of Health (NIH) Resource Center for Cannabis and Cannabinoid Research (R3CR), które agencja federalna po raz pierwszy ogłosiła pod koniec 2023 roku.
Uczelnia będzie współpracować z Washington State University (WSU) i United States Pharmacopoeia (USP), przy wsparciu grantu przyznanego przez National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) w ramach NIH.
Ole Miss poprowadzi rdzeń wytycznych regulacyjnych, podczas gdy WSU zajmie się wsparciem badań, a USP skupi się na standardach badawczych.
Narodowe Centrum Badań nad Produktami Naturalnymi Ole Miss będzie domem dla centrum zasobów NIH w celu „dostarczania informacji na temat badań nad konopiami indyjskimi za pośrednictwem interaktywnej strony internetowej, webinariów, finansowania zalążkowego i konferencji”, aby umożliwić naukowcom „generowanie większej liczby dowodów popartych naukowo”, podano w komunikacie prasowym.
Donald Stanford, asystent dyrektora Instytutu Nauk Farmaceutycznych Uniwersytetu Mississippi, powiedział, że R3CR zwróci uwagę na „znaczące zmiany w krajobrazie badań nad konopiami indyjskimi”.
„Zmiany, takie jak silniejsza i lepsza zgodność z przepisami, rozwój większej liczby technologii związanych z konopiami indyjskimi, a także [Food and Drug Administration, or FDA] otrzymywanie odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa w celu podejmowania decyzji dotyczących kannabinoidów w żywności i suplementach diety, mogą ostatecznie przyczynić się do poprawy zdrowia ludzi”.
Ogólnym celem centrum jest „zapewnienie wytycznych dotyczących przepisów, standardów jakości i najlepszych praktyk”.
„Misje uczestniczących instytutów NIH odzwierciedlają, dlaczego jestem tak podekscytowany możliwymi długoterminowymi wynikami” – powiedział Stanford. „Wszyscy mamy rodzinę i przyjaciół, którzy zmagają się z chorobami lub schorzeniami, w przypadku których skuteczne mogą być alternatywne metody leczenia”.
Mahmoud ElSohly – który od dawna kieruje uniwersyteckim działem uprawy i badań nad konopiami indyjskimi, zakontraktowanym przez National Institute on Drug Abuse (NIDA) – będzie kierował pracami nad wytycznymi regulacyjnymi dotyczącymi konopi indyjskich.
„Ponieważ prowadzenie badań nad konopiami indyjskimi wiąże się ze złożonością przepisów różnych agencji federalnych i stanowych, zarówno badacze, jak i administratorzy muszą w pełni zrozumieć wymagania i opracować sposoby ich przestrzegania w praktyczny sposób” – powiedział. „Nasze centrum zasobów będzie dążyć do zapewnienia wskazówek w takich kwestiach”.
Do ElSohly’ego dołączy Robert Welch, dyrektor uniwersyteckiego National Center for Cannabis Research and Education.
„Niektórzy badacze w USA mogą nie mieć jasności co do wymogów prawnych dotyczących przeprowadzania badań nad konopiami indyjskimi z udziałem ludzi” – powiedział Welch. „FDA i administratorzy różnych sankcjonowanych przez państwo programów medycznej marihuany chcą, aby tego typu badania posuwały się naprzód, aby naukowcy mogli właściwie zbadać obawy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności”.
Kiedy NIH ogłosiło swoje plany utworzenia centrum badań nad konopiami indyjskimi i zwróciło się z prośbą o propozycje od potencjalnych partnerów, wysoki urzędnik NCCIH powiedział, że agencja uznała, że wśród naukowców istnieje wiele obaw dotyczących tego, jak „napotkali bariery, które utrudniały ich badania” nad marihuaną pod federalną prohibicją, w tym „skomplikowane” przepisy federalne i niewystarczające dostawy konopi indyjskich.
Zajęcie się barierami w badaniach nad marihuaną było kluczowym priorytetem dla wielu federalnych agencji zdrowia, ponieważ naukowcy nadal borykają się z uciążliwym i kosztownym procesem rejestracji w celu uzyskania dostępu do konopi indyjskich ze względu na ich obecny status jako narkotyku z wykazu I na mocy ustawy o substancjach kontrolowanych (CSA).
Oczywiście R3CR nie będzie w stanie samodzielnie zmienić tej polityki, która jest obecnie rozważana przez Drug Enforcement Administration (DEA) po przeglądzie prowadzonym przez administrację Bidena, który doprowadził agencje do zalecenia przeniesienia konopi indyjskich do wykazu III. NIH przedstawiło jednak wcześniej kilka przykładów tego, w jaki sposób centrum planuje zmniejszyć obciążenia.
Na przykład, mogłoby ono pomóc w pokryciu kosztów rejestracji badań DEA Schedule I i „innych odpowiednich federalnych wymogów regulacyjnych”. Mogłoby również zająć się potrzebami sprzętowymi i materiałowymi do celów przechowywania i monitorowania.
Ogłoszenie o centrum pojawiło się kilka miesięcy po spotkaniu National Advisory Council for Complementary and Integrative Health (NACCIH), na którym członkowie zatwierdzili koncepcję instytutu.
W międzyczasie DEA niedawno powiadomiła sędziego agencji, że proces zmiany harmonogramu marihuany jest nadal wstrzymany – bez żadnych przyszłych działań, ponieważ sprawa jest rozpatrywana przez pełniącego obowiązki administratora, który nazwał marihuanę „narkotykiem bramy” i powiązał jej stosowanie z psychozą.
Dwupartyjni ustawodawcy z Pensylwanii ogłaszają nowy plan legalizacji marihuany w tym roku